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Investing.com - As ações da Madrigal Pharmaceuticals (NASDAQ:MDGL) subiram na quarta-feira após a Comissão Europeia aprovar seu tratamento REZDIFFRA para MASH, tornando-o o primeiro medicamento aprovado para esta condição hepática na União Europeia. A ação, que proporcionou um retorno notável de 46% no último ano, está atualmente sendo negociada próxima ao seu máximo de 52 semanas de US$ 393,76.
A CE aprovou o REZDIFFRA (resmetirom) "para o tratamento de adultos com MASH não cirrótica com fibrose hepática moderada a avançada" sem exigir biópsia hepática. A aprovação é válida em todos os 27 países da UE, além de Islândia, Liechtenstein e Noruega.
A Madrigal planeja lançar o REZDIFFRA na Europa país por país, começando pela Alemanha no quarto trimestre de 2025. A empresa estima que aproximadamente 370.000 pacientes com MASH diagnosticados com fibrose moderada a avançada na Europa estão atualmente sob cuidados de especialistas em fígado.
A Piper Sandler reiterou a classificação acima da média para as ações da Madrigal com um preço-alvo de US$ 400,00 após o anúncio. A firma chamou a aprovação de "um marco regulatório importante" que poderia "impulsionar ainda mais os ganhos de participação no mercado".
O REZDIFFRA representa o primeiro e único agente aprovado para MASH na União Europeia, expandindo o mercado da Madrigal além de seu lançamento em andamento do tratamento nos EUA.
Em outras notícias recentes, a Madrigal Pharmaceuticals recebeu atenção significativa após a aprovação pela União Europeia de seu tratamento Rezdiffra para MASH, tornando-o o primeiro medicamento aprovado para esta condição na UE. A empresa planeja lançar o Rezdiffra na Alemanha no quarto trimestre de 2025, visando pacientes com fibrose hepática moderada a avançada. Analistas responderam positivamente a esses desenvolvimentos, com a Jefferies elevando seu preço-alvo para a Madrigal para US$ 502, citando uma nova patente de dosagem baseada em peso para o Rezdiffra que estende a proteção até 2045. A Citizens JMP também aumentou seu preço-alvo para US$ 485, mantendo a classificação de Desempenho de Mercado. Enquanto isso, a Goldman Sachs reiterou sua recomendação de Compra com um preço-alvo de US$ 567, mesmo com o Wegovy da Novo Nordis recebendo aprovação para uma indicação semelhante, introduzindo novas dinâmicas competitivas. A Piper Sandler expressou confiança na estratégia de lançamento da Madrigal, reafirmando uma classificação acima da média e um preço-alvo de US$ 400. Esses desenvolvimentos destacam o forte interesse dos investidores e a confiança no desempenho futuro da Madrigal.
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