MDNE3: Moura Dubeux bate consenso de receita e lucro no 2T25; rali continua?
Na quinta-feira, a H.C. Wainwright manteve uma postura positiva em relação à Phathom Pharmaceuticals (NASDAQ: PHAT), reiterando a classificação de Compra e o preço-alvo de 28,00$. Atualmente negociada a 8,40$, a ação está bem abaixo da faixa-alvo de consenso dos analistas de 17$-28$.
De acordo com a análise do InvestingPro, a empresa parece subvalorizada com base no cálculo do Valor Justo. A análise da firma segue uma Petição Cidadã à FDA sobre as listagens do Orange Book para o produto VOQUEZNA da Phathom, que inclui comprimidos de vonoprazan nas dosagens de 10mg e 20mg.
A petição busca corrigir as listagens para representar com precisão um período completo de exclusividade de Nova Entidade Química (NCE) de 10 anos até 03.05.2032. Embora a empresa mantenha um forte índice de liquidez corrente de 5,73, os dados do InvestingPro indicam que está queimando caixa rapidamente, com fluxo de caixa livre negativo de 248 milhões$ nos últimos doze meses.
O período de exclusividade começou com a aprovação do VOQUEZNA TRIPLE e DUAL PAK em maio de 2022 para o tratamento da infecção por H. pylori, como parte da Lei de Geração de Incentivos a Antibióticos Now (GAIN). A Lei concede exclusividade estendida a produtos farmacêuticos designados como produtos qualificados para doenças infecciosas (QIDP). A aprovação do VOQUEZNA para o tratamento de DRGE (doença do refluxo gastroesofágico) erosiva e não erosiva não envolve terapia antibiótica, ao contrário da indicação para H. pylori.
A H.C. Wainwright destacou a importância da Lei GAIN na proteção da exclusividade do vonoprazan até maio de 2032, o que impediria potenciais Solicitações Abreviadas de Novos Medicamentos (ANDA) e Solicitações de Novos Medicamentos 505(b)(2) (NDA) que poderiam fazer referência ao vonoprazan. A firma enfatizou que, enquanto a exclusividade para o tratamento de H. pylori inclui uma combinação antibiótica, os tratamentos para DRGE e NERD não incluem.
A firma concluiu que a exclusividade completa de NCE de 10 anos pode se aplicar amplamente a todos os produtos em comprimidos VOQUEZNA, estendendo-se além do prazo atual de patente previsto para durar até 2030.
No entanto, eles observaram que mais progressos e clareza sobre a exclusividade estão pendentes e ainda não é certo se a exclusividade NCE de 10 anos se aplicará a qualquer produto contendo vonoprazan, como os comprimidos VOQUEZNA. Apesar dessas incertezas, a H.C. Wainwright reafirmou sua classificação de Compra e preço-alvo para a Phathom Pharmaceuticals.
Olhando para o futuro, os analistas projetam um crescimento de receita de 74% para o ano fiscal atual, embora não se espere que a empresa seja lucrativa este ano. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da Phathom, incluindo 8 ProTips adicionais, visite o InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a Phathom Pharmaceuticals tem sido proativa em seus movimentos estratégicos. A empresa recentemente apresentou uma Petição Cidadã à FDA, buscando alinhar o período de exclusividade de seus comprimidos VOQUEZNA com o do VOQUEZNA Dual e Triple Pak, atualmente definido em 10 anos. Esta decisão foi tomada com base no conselho de consultores jurídicos e regulatórios que acreditam que os comprimidos VOQUEZNA devem legalmente receber a mesma exclusividade de 10 anos que os VOQUEZNA Paks.
Além disso, a Phathom Pharmaceuticals reportou um desempenho de receita significativamente superior em seus resultados do terceiro trimestre, principalmente impulsionado por seu medicamento Voquezna. A receita líquida da empresa de 16,4 milhões$ para o Voquezna superou tanto as estimativas dos analistas quanto as do consenso. Este aumento foi atribuído ao forte crescimento no tratamento de Esofagite Erosiva e a um aumento na demanda após a expansão do rótulo do Voquezna para incluir a Doença do Refluxo Não Erosiva.
A empresa também anunciou uma oferta pública que se espera gerar receitas brutas de cerca de 130 milhões$. Os rendimentos líquidos serão alocados para a comercialização e desenvolvimento clínico adicional do Vonoprazan, comercializado nos EUA como Voquezna.
Em resposta a estes desenvolvimentos recentes, a Guggenheim manteve uma postura positiva em relação à Phathom Pharmaceuticals, reiterando a classificação de Compra e um preço-alvo da ação de 28,00$. Da mesma forma, a Goldman Sachs aumentou o preço-alvo da Phathom para 12$, mantendo uma postura neutra.
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