Na segunda-feira, a H.C. Wainwright manteve sua classificação de Compra e o preço-alvo de 4,00$ para as ações da Actinium Pharma (NYSE:ATNM) após o relatório financeiro do terceiro trimestre da empresa em 14 de novembro.
O lucro por ação (LPA) foi reportado com uma perda de (0,37$), ligeiramente abaixo da expectativa da firma de (0,36$) e abaixo da estimativa de consenso de (0,30$). A Actinium encerrou o trimestre com 78,7 milhões$ em caixa, o que se prevê que sustentará as operações da empresa por pelo menos o próximo ano.
A Actinium está avançando seu portfólio radio-terapêutico, com vários marcos importantes no horizonte. Para o Iomab-B, após a FDA exigir um novo desenho de estudo para uma Solicitação de Licença Biológica (BLA), a Actinium tem estado em discussões com a agência para delinear os parâmetros de um ensaio clínico comparativo.
A empresa relatou um acordo com a FDA sobre os critérios de pacientes para um ensaio de Fase 3, que comparará o Transplante de Medula Óssea (TMO) alogênico com Iomab-B mais Flu/TBI ao TMO com ciclofosfamida mais Flu/TBI em adultos com Leucemia Mieloide Aguda (LMA) ativa.
Além disso, para o Actimab-A, a Actinium alinhou-se com a FDA sobre um desenho de ensaio randomizado de Fase 2/3, que começará com um segmento de Fase 2 para ajustar a dosagem do Actimab-A combinado com CLAG-M para LMA recidivada ou refratária. Esta abordagem é projetada para economizar tempo e recursos, evitando estudos separados.
Por último, a empresa anunciou em maio de 2024 a aprovação da FDA para uma aplicação de Novo Medicamento Investigacional (IND) para estudar o Iomab-ACT como um tratamento de condicionamento direcionado antes da terapia CAR-T. Espera-se que o recrutamento de pacientes para este estudo comece no primeiro trimestre de 2025, com dados de prova de conceito previstos para o final daquele ano. A reiteração da classificação de Compra e do preço-alvo pela firma reflete a confiança no desenvolvimento em curso e nos próximos marcos clínicos da Actinium.
Em outras notícias recentes, a Actinium Pharmaceuticals relatou resultados significativos de seu ensaio de Fase 3 SIERRA para o Iomab-B, uma radioterapia direcionada para pacientes com Leucemia Mieloide Aguda recidivada ou refratária. O ensaio demonstrou que o Iomab-B levou a um aumento na Remissão Completa durável e na Sobrevida Livre de Eventos entre pacientes com 55 anos ou mais.
No entanto, a FDA solicitou um novo ensaio para demonstrar um benefício de sobrevida global para o Iomab-B antes de considerar uma Solicitação de Licença Biológica, pois o ensaio SIERRA foi considerado inadequado.
Em resposta, a Actinium está planejando um novo ensaio e atualmente está buscando um parceiro estratégico para o Iomab-B nos EUA. Enquanto isso, o programa Iomab-ACT da empresa recebeu aprovação da FDA para uma aplicação de Novo Medicamento Investigacional para estudar seu efeito em pacientes com doença falciforme submetidos a transplante de medula óssea, em colaboração com a Universidade de Columbia.
Estes estão entre os desenvolvimentos recentes na Actinium Pharmaceuticals, que continua a fazer progressos em sua busca para melhorar os resultados para pacientes com cânceres sanguíneos avançados. O portfólio da empresa inclui outros candidatos a radioterapia direcionada e mantém uma forte posição financeira, com um saldo de caixa reportado no primeiro trimestre de 84,05 milhões$.
Insights do InvestingPro
Dados recentes do InvestingPro fornecem contexto adicional à situação financeira e desempenho de mercado da Actinium Pharma (NYSE:ATNM). A receita da empresa nos últimos doze meses até o terceiro trimestre de 2024 foi de 0,08 milhões$, com um lucro bruto do mesmo valor, indicando uma margem de lucro bruto de 100%. No entanto, o resultado operacional foi negativo em -44,96 milhões$, refletindo o foco atual da empresa em pesquisa e desenvolvimento em vez de lucratividade.
As Dicas do InvestingPro destacam que a Actinium não é lucrativa nos últimos doze meses, o que está alinhado com os resultados financeiros reportados e o estágio da empresa no desenvolvimento de medicamentos. As ações também sofreram uma queda significativa, com um retorno de preço de -84,69% nos últimos seis meses e -22,28% apenas na última semana. Esses números sublinham a volatilidade e os riscos associados ao investimento em empresas biofarmacêuticas em estágio inicial.
Apesar desses desafios, as Dicas do InvestingPro observam que a Actinium opera com um nível moderado de dívida e seus ativos líquidos excedem as obrigações de curto prazo. Esta posição financeira corrobora a observação do analista da H.C. Wainwright de que a empresa tem caixa suficiente para financiar as operações por pelo menos o próximo ano, o que é crucial à medida que a Actinium avança em seus ensaios clínicos.
Para investidores que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece 5 dicas adicionais para a Actinium Pharma, fornecendo insights mais profundos sobre a saúde financeira e posição de mercado da empresa.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.