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Investing.com - O Barclays rebaixou a Sarepta Therapeutics (NASDAQ:SRPT) de acima da média para neutro e reduziu seu preço-alvo para US$ 18,00 de US$ 32,00 na segunda-feira. A ação, atualmente negociada a US$ 13,32, caiu mais de 90% no último ano e está pairando próximo à sua mínima de 52 semanas de US$ 12,60. De acordo com a análise do InvestingPro, a ação parece subvalorizada nos níveis atuais.
O rebaixamento segue as tensões crescentes entre a Sarepta e a FDA em relação à terceira morte de paciente associada à plataforma AAVrh74 da empresa. O Barclays observou que a decisão da Sarepta de não divulgar essa morte ao público provocou indignação dos investidores. Os dados do InvestingPro mostram que o sentimento geral dos analistas permanece misto, com uma recomendação de consenso de 2,62 e alguns analistas mantendo preços-alvo tão altos quanto US$ 110.
A subsequente mudança na abordagem regulatória da FDA foi descrita como "desconcertante" pelo Barclays. A Sarepta anunciou recentemente que está cumprindo com o pedido da FDA para suspender a entrega do medicamento.
Um especialista em políticas consultado pelo Barclays estimou uma probabilidade de 60-70% do Elevidys retornar ao mercado após suspensão temporária. Se a Sarepta não tivesse cumprido com o pedido da FDA, o especialista sugeriu uma probabilidade de 90% de envolvimento do Secretário de Saúde e Serviços Humanos com uma declaração de preocupação iminente com a segurança.
O Barclays indicou que permanecerá à margem até que surja clareza regulatória, apesar de manter esperança para oportunidades em pacientes ambulatoriais.
Em outras notícias recentes, a Sarepta Therapeutics enfrentou desafios regulatórios significativos que impactaram seus programas de terapia gênica. A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) colocou em espera clínica os ensaios de terapia gênica investigacional da Sarepta para distrofia muscular de cinturas (LGMD), afetando vários programas, incluindo o SRP-9003. A empresa já havia pausado a maioria desses ensaios como parte de uma reestruturação estratégica. Além disso, a FDA revogou a designação de tecnologia de plataforma para a plataforma AAVrh74 da Sarepta. Isso segue um pedido da FDA para que a Sarepta interrompesse os envios de sua terapia gênica Elevidys, o que a empresa recusou para pacientes ambulatoriais. Os analistas responderam com cautela, com a Piper Sandler reduzindo seu preço-alvo para a Sarepta para US$ 18,00, citando preocupações com a segurança do tratamento Elevidys. A Cantor Fitzgerald manteve uma classificação Neutra com um preço-alvo de US$ 14,00, enquanto expressava preocupações sobre a transparência da Sarepta. Apesar desses problemas, a Guggenheim reiterou uma classificação de Compra com um preço-alvo de US$ 22,00, embora tenham notado os desafios de credibilidade da empresa.
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