Lucrou com o recorde do Ibovespa? Desempenho dessas estratégias foi melhor
Investing.com - A H.C. Wainwright reiterou a recomendação de Compra e preço-alvo de US$ 8,00 para a BioXcel Therapeutics (NASDAQ:BTAI), que atualmente é negociada a US$ 1,93, após desenvolvimentos positivos nos testes de seu tratamento BXCL501. De acordo com dados do InvestingPro, os alvos dos analistas para a ação variam de US$ 1 a US$ 66, refletindo sentimento misto em meio ao declínio de 89% no desempenho das ações da empresa no último ano.
A empresa recebeu uma segunda recomendação positiva de um Conselho independente de Monitoramento de Segurança de Dados (DSMB) para continuar seu ensaio pivotal de segurança SERENITY At-Home de Fase 3 sem modificações. Esta recomendação veio após uma revisão de dados de segurança não cegos de 178 pacientes dosados até 28 de maio de 2025. O desenvolvimento ocorre enquanto a BioXcel enfrenta desafios financeiros, com análise do InvestingPro mostrando EBITDA negativo de US$ 50,43 milhões e margens de lucro bruto fracas.
O ensaio SERENITY At-Home está avaliando a segurança do BXCL501 para tratamento agudo de agitação associada a transtornos bipolares ou esquizofrenia em ambientes domésticos. O estudo duplo-cego, controlado por placebo, foi totalmente recrutado com mais de 205 pacientes dosados, examinando uma dose de 120µg do medicamento.
O recrutamento do ensaio foi concluído em maio de 2025, com dados principais esperados para o terceiro trimestre de 2025. Os resultados apoiarão um potencial Pedido suplementar de Novo Medicamento para expansão do rótulo do IGALMI, nome comercial do BXCL501 no mercado americano, para uso domiciliar.
A H.C. Wainwright considera o resultado do SERENITY de baixo risco, já que o desfecho primário é baseado em segurança e o IGALMI já recebeu aprovação em ambientes institucionais. A firma acredita que a BioXcel poderia solicitar o rótulo expandido até o final de 2025 e potencialmente receber a extensão do rótulo no segundo semestre de 2026. Com o próximo relatório de ganhos previsto para 6 de agosto de 2025, os investidores podem acessar análises abrangentes e mais de 10 insights adicionais através dos InvestingPro relatórios detalhados de pesquisa, que fornecem contexto crucial para avaliar o potencial de crescimento da empresa.
Em outras notícias recentes, a BioXcel Therapeutics anunciou que seu ensaio de Fase 3 SERENITY At-Home para o tratamento investigacional BXCL501 continuará sem modificações após uma recomendação positiva de um Conselho independente de Monitoramento de Segurança de Dados. Este ensaio, que está totalmente recrutado com 200 pacientes, avalia a segurança do BXCL501 para agitação aguda em transtornos bipolares e esquizofrenia em ambiente domiciliar. A empresa planeja divulgar dados principais no terceiro trimestre de 2025, potencialmente apoiando um Pedido suplementar de Novo Medicamento para expandir o rótulo de seu medicamento aprovado pela FDA, o IGALMI. Em outro desenvolvimento, a H.C. Wainwright aumentou seu preço-alvo para a BioXcel Therapeutics de US$ 3 para US$ 8, mantendo a recomendação de Compra, citando o progresso positivo do ensaio BXCL501. A firma considera a próxima leitura do ensaio como "baixo risco" devido ao desfecho primário ser baseado em segurança. A BioXcel também iniciou um programa de oferta de ações no mercado, permitindo vender até US$ 8.135.000 de suas ações ordinárias através da Canaccord Genuity LLC. Adicionalmente, a BioXcel recebeu uma extensão da Nasdaq para cumprir a Regra de Valor Mínimo de Valores Mobiliários Listados até 16 de setembro de 2025, para evitar potencial deslistagem.
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