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Investing.com — Na segunda-feira, a analista Tazeen Ahmad, do BofA Securities, elevou a classificação das ações da Rhythm Pharmaceuticals (NASDAQ:RYTM) de Neutra para Compra e aumentou o preço-alvo para US$ 63, ante os US$ 60 anteriores. A atualização ocorre enquanto as ações, atualmente negociadas a US$ 52,40, sofreram uma queda significativa de 11,36% na última semana, de acordo com dados do InvestingPro. Esta elevação vem na esteira de uma recente queda no preço das ações da empresa, o que Ahmad acredita representar uma oportunidade para investidores, considerando o pipeline e os programas comerciais da companhia.
A Rhythm Pharmaceuticals recentemente reportou resultados positivos de Fase 3 para o setmelanotide (set™) no tratamento da obesidade hipotalâmica adquirida (HO). Os dados atenderam às expectativas da firma e reforçaram uma perspectiva positiva para o programa do medicamento. O forte potencial comercial da empresa se reflete em sua impressionante margem de lucro bruto de 89,73% e crescimento de receita de 68,06% nos últimos doze meses. A análise do InvestingPro revela 8 métricas e insights adicionais disponíveis para assinantes. A administração da Rhythm Pharmaceuticals indicou planos para apresentar um pedido suplementar de Novo Medicamento (sNDA) no terceiro trimestre de 2025 e antecipa uma revisão prioritária devido ao status de Designação de Terapia Inovadora (BTD) do medicamento.
Apesar das recentes mudanças no pessoal da FDA, o BofA Securities mantém uma probabilidade de sucesso (LoS) de 70% para o programa. Os analistas aguardam mais detalhes sobre como essas mudanças podem afetar os prazos de revisão de medicamentos. Enquanto isso, a necessidade de um tratamento para HO adquirida permanece alta, já que não existem terapias aprovadas atualmente, e os tratamentos GLP-1 off-label mostram eficácia limitada.
A população de pacientes nos Estados Unidos, estimada entre 5.000 e 10.000, é geralmente bem identificada e integrada ao sistema de saúde, em grande parte devido à doença frequentemente ser resultado de ressecção cirúrgica de tumor. Líderes de Opinião Chave (KOLs) expressaram uma forte demanda por novas opções de tratamento para seus pacientes, o que sustenta o potencial para um processo de revisão rápido.
No entanto, o BofA Securities sugere uma abordagem cautelosa até que haja mais clareza regulatória, o que poderia potencialmente proporcionar mais vantagens às suas estimativas atuais. Os analistas da firma buscarão informações adicionais sobre como as recentes mudanças de pessoal da FDA podem impactar os prazos de revisão para novos pedidos de medicamentos. Com um beta de 2,32 e negociação acima do seu Valor Justo do InvestingPro, os investidores devem observar a volatilidade das ações enquanto consideram sua forte posição de liquidez, evidenciada por um índice de liquidez corrente saudável de 3,24. Descubra análises abrangentes e mais insights no Relatório de Pesquisa Pro exclusivo, disponível para assinantes do InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a Rhythm Pharmaceuticals relatou resultados promissores de seu ensaio TRANSCEND de Fase 3, que avaliou o setmelanotide para o tratamento da obesidade hipotalâmica adquirida. O ensaio atingiu seu endpoint primário, mostrando uma redução significativa ajustada por placebo no índice de massa corporal (IMC) de aproximadamente 19,8% em pacientes recebendo o tratamento. Este desenvolvimento levou analistas da Stifel a manterem uma classificação de Compra para a empresa, com um preço-alvo de US$ 78, citando os resultados como superiores às expectativas de Wall Street. Adicionalmente, a Citizens JMP reiterou uma classificação de Desempenho Superior ao Mercado com um preço-alvo de US$ 81, apoiada por insights de um endocrinologista líder que vê potencial no setmelanotide como um tratamento padrão para obesidade hipotalâmica.
A Rhythm Pharmaceuticals planeja submeter um pedido suplementar de Novo Medicamento ao FDA e um pedido de variação Tipo II à Agência Europeia de Medicamentos no terceiro trimestre de 2025. Além disso, a H.C. Wainwright reafirmou sua classificação de Compra e um alvo de US$ 70, destacando a recente designação de medicamento órfão para o setmelanotide no Japão. A empresa está conduzindo um ensaio global de Fase 3 para o setmelanotide, com dados preliminares esperados para o próximo trimestre. Esses desenvolvimentos sublinham os esforços contínuos da Rhythm Pharmaceuticals para atender à necessidade médica não atendida de tratamentos direcionados à obesidade hipotalâmica adquirida.
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