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Investing.com - A B.Riley iniciou a cobertura da Capricor Therapeutics (NASDAQ:CAPR) com recomendação de compra e um preço-alvo de US$ 21,00 na quinta-feira. De acordo com dados do InvestingPro, os analistas mantêm um forte consenso de compra com preços-alvo variando de US$ 22 a US$ 77, sugerindo um potencial de valorização significativo em relação ao preço atual de negociação de US$ 10,05.
A empresa de pesquisa citou o potencial do Deramiocel da Capricor para se tornar a primeira terapia para cardiomiopatia associada à Distrofia Muscular de Duchenne, que aborda a principal causa de mortalidade em pacientes com DMD.
A B.Riley destacou dados da Fase II mostrando preservação clinicamente significativa da função cardíaca ao longo de quatro anos, incluindo melhorias na fração de ejeção do ventrículo esquerdo de 1,9% e 1,2% aos 24 e 36 meses, respectivamente.
A firma sugeriu que os investidores podem ter superestimado os riscos regulatórios relacionados à interrupção da FDA, observando que a agência parece estar adotando uma abordagem mais flexível e focada em doenças raras, o que poderia beneficiar o Deramiocel como a única opção segura e potencialmente modificadora da doença antes da data PDUFA em agosto.
A B.Riley projeta que, após a aprovação, o Deramiocel poderá operar em um ambiente comercial favorável com uma base de 100-200 pacientes, representando de US$ 25 milhões a US$ 50 milhões em receita bruta dentro de um trimestre após o lançamento.
Em outras notícias recentes, a Capricor Therapeutics anunciou que a FDA não exigirá uma reunião do Comitê Consultivo para seu candidato a terapia para Distrofia Muscular de Duchenne (DMD), o Deramiocel. O Pedido de Licença Biológica da empresa para o Deramiocel está sob Revisão Prioritária, com data de ação definida para 31 de agosto de 2025. Dados recentes de um estudo de quatro anos mostraram que o Deramiocel preservou a função cardíaca em pacientes com DMD, sugerindo potenciais benefícios a longo prazo. Apesar desses desenvolvimentos, a Oppenheimer reduziu seu preço-alvo para a Capricor, citando preocupações sobre o processo de revisão da FDA e a remoção de revisores-chave da FDA. A empresa de investimentos permanece cautelosa quanto à aprovação do Deramiocel no ciclo de revisão atual. Enquanto isso, a H.C. Wainwright manteve a classificação de Compra para a Capricor, aconselhando os investidores a não reagirem exageradamente às recentes mudanças de pessoal da FDA. A empresa vê o Deramiocel como tendo um perfil clínico forte, com a próxima decisão da FDA sendo vista como uma oportunidade de compra. A licença administrativa inesperada de funcionários-chave da FDA levantou preocupações sobre a estabilidade regulatória, mas os analistas sugerem apenas impactos menores nos desenhos de ensaios clínicos no curto prazo.
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