BTIG mantém recomendação de compra para DexCom após carta da FDA

Publicado 10.03.2025, 08:03
BTIG mantém recomendação de compra para DexCom após carta da FDA

Na segunda-feira, os analistas da BTIG mantiveram sua recomendação de compra e preço-alvo de $120,00 para as ações da DexCom (NASDAQ:DXCM), apesar da empresa ter recebido uma carta de advertência da FDA. A ação, atualmente negociada a $77,84, sofreu uma queda significativa de 9,5% na última semana, com dados do InvestingPro indicando condições de sobrevendido. A DexCom divulgou em um documento 8-K que a FDA emitiu a advertência após inspeções em suas instalações de fabricação em San Diego, Califórnia, e Mesa, Arizona, realizadas em outubro-novembro de 2024 e junho de 2024, respectivamente. As preocupações da FDA estavam relacionadas a processos de fabricação e deficiências no sistema de gestão da qualidade.

A carta de advertência, datada de 4 de março de 2025, abordou falhas nas respostas da DexCom às observações anteriores da FDA. No entanto, a DexCom indicou que a advertência não implica um impacto significativo em sua capacidade de fabricação ou projeções financeiras. A empresa, que mantém uma forte posição no mercado com capitalização de mercado de $30,4 bilhões e uma pontuação "BOA" de Saúde Financeira do InvestingPro, confirmou que não está restrita de produzir, comercializar ou distribuir seus produtos e não necessita de recalls. A DexCom também afirmou que a advertência não impedirá sua capacidade de buscar aprovação FDA 510(k) para novos produtos.

A equipe de relações com investidores da DexCom comunicou que controles corretivos de processo foram implementados três meses antes em resposta às observações iniciais da FDA. A administração da empresa mantém-se confiante de que a advertência não afetará suas operações comerciais ou atrasará a revisão da FDA de seu sensor de 15 dias. Com uma margem bruta saudável de 60,5% e crescimento robusto de receita de 11,3% nos últimos doze meses, a empresa mantém fundamentos sólidos. Embora a orientação de margem não tenha sido explicitamente reiterada no documento, a empresa não prevê alterações nesses indicadores no momento.

A empresa planeja enviar uma resposta por escrito à advertência da FDA dentro dos 15 dias úteis exigidos e está comprometida em trabalhar com a agência para esclarecer seus processos. Embora o prazo para resolver as questões regulatórias seja atualmente incerto, os analistas da BTIG acreditam que a DexCom abordará efetivamente as preocupações da FDA sem grandes interrupções em suas atividades comerciais e regulatórias. Com base na análise do InvestingPro, a ação parece atualmente subvalorizada, com analistas mantendo um consenso forte de compra e um preço-alvo elevado de $120.

Em outras notícias recentes, a DexCom pré-anunciou sua receita do quarto trimestre de 2024, reportando um crescimento orgânico de 8% para $1,114 bilhões, superando as estimativas de consenso em aproximadamente 1,5%. Este crescimento foi apoiado por um número recorde de novos usuários tanto nos EUA quanto globalmente. Apesar disso, o lucro por ação do quarto trimestre da DexCom de $0,45 ficou abaixo da estimativa de consenso de $0,52. Para o ano completo de 2024, a empresa reportou um aumento de 11% na receita, atingindo $4,03 bilhões, com receita nos EUA subindo 10% e receita internacional aumentando 15%. Para 2025, a DexCom prevê receita de aproximadamente $4,6 bilhões, ligeiramente abaixo do consenso de $4,61 bilhões. A empresa também espera uma margem bruta não-GAAP de 64-65% e uma margem operacional de cerca de 21%. Analistas da Bernstein aumentaram seu preço-alvo para as ações da DexCom para $100, acima dos $89 anteriores, mantendo a classificação Outperform. Este ajuste reflete a maior estabilidade da empresa no segundo semestre de 2024 e seus esforços contínuos para abordar a produtividade da força de vendas e desafios de participação de mercado.

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