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Investing.com - A Cantor Fitzgerald elevou a classificação da Replimune Group (NASDAQ:REPL) de Neutro para acima da média na quarta-feira, após a saída do Dr. Vinay Prasad, chefe do Centro de Avaliação e Pesquisa de Biológicos (CBER) do FDA. A elevação desencadeou um ganho notável de 12,4% na última semana, embora as ações ainda permaneçam em queda de 72% nos últimos seis meses, de acordo com dados do InvestingPro.
A elevação ocorre apenas oito dias após a Replimune receber uma Carta de Resposta Completa (CRL) para sua terapia RP1 em 22 de julho de 2025.
A Cantor Fitzgerald acredita que a recente CRL foi provavelmente resultado da liderança sênior, especificamente o Dr. Prasad, anulando a recomendação da equipe de revisão do FDA.
A firma de pesquisa vê a saída do Dr. Prasad como "removendo um grande obstáculo para a potencial reversão da CRL" e agora enxerga melhores chances para o RP1 receber Aprovação Acelerada.
A perspectiva positiva da Cantor assume que a equipe de revisão do FDA mantém sua postura favorável à aprovação da terapia.
Em outras notícias recentes, a Replimune Group enfrentou desenvolvimentos significativos após uma Carta de Resposta Completa (CRL) do FDA. A carta, que indica que uma aplicação não pode ser aprovada em sua forma atual, levou a múltiplos rebaixamentos por analistas. O BMO Capital rebaixou a Replimune de Desempenho Superior para Desempenho Inferior, reduzindo seu preço-alvo de US$ 27,00 para US$ 2,00. O Barclays também rebaixou a empresa de acima da média para Peso Igual, ajustando seu preço-alvo de US$ 17,00 para US$ 3,00. Da mesma forma, a Leerink Partners mudou sua classificação de Desempenho Superior para Desempenho de Mercado, cortando o preço-alvo para US$ 3,00 de US$ 21,00. A Jefferies manteve a classificação de Compra, mas reduziu significativamente seu preço-alvo de US$ 31,00 para US$ 6,00. A CRL foi emitida para a terapia RP1 da Replimune em combinação com nivolumab, destinada ao tratamento de pacientes com melanoma que não responderam ao anti-PD-1. O FDA citou inadequações no ensaio de Fase II IGNYTE, que foi considerado insuficiente para fornecer evidências substanciais de eficácia.
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