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Na quinta-feira, a Chardan Capital Markets revisou sua classificação das ações da Cargo Therapeutics (NASDAQ:CRGX) de Compra para Neutra, após o anúncio da empresa de interromper seu ensaio clínico de fase II FIRCE-1. A notícia contribuiu para o declínio significativo das ações, com dados do InvestingPro mostrando uma queda de 42,43% no último ano. A Cargo Therapeutics tomou a decisão após uma análise ad hoc, motivada por preocupações recentes de segurança, revelar um perfil desfavorável de benefício/risco para seu principal candidato autólogo CD22 CAR-T, firi-cel.
A análise, que incluiu dados de 51 pacientes com pelo menos uma varredura pós-linha de base, indicou uma taxa de resposta global (ORR) de 77% e uma taxa de resposta completa (CR) de 43%. No entanto, a durabilidade da CR aos três meses foi de apenas 18%. Além disso, 18% dos pacientes experimentaram síndrome grave semelhante à linfohistiocitose hemofagocítica associada a células efetoras imunes (IEC-HS), incluindo eventos adversos graves (SAEs) de Graus 4 e 5.
Essas descobertas representam uma mudança significativa em relação às experiências anteriores com este construto em estudos acadêmicos e levaram à decisão da empresa de descontinuar o ensaio. Em resposta à terminação do FIRCE-1, a Cargo Therapeutics está reduzindo sua força de trabalho em aproximadamente 50% como meio de conservar caixa.
Em 31 de dezembro de 2024, a Cargo Therapeutics relatou ter caixa e equivalentes preliminares de 368,1 milhões de dólares. A empresa prevê que esses fundos sustentarão suas operações até meados de 2028. A análise do InvestingPro revela uma forte posição de liquidez com um índice de liquidez corrente de 18,95 e dívida mínima de 28,58 milhões de dólares, embora a empresa esteja rapidamente esgotando suas reservas de caixa. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira da Cargo e 8 ProTips adicionais, considere uma assinatura do InvestingPro. Com a descontinuação do ensaio FIRCE-1, os catalisadores de desenvolvimento em estágio avançado antecipados foram removidos, levando a Chardan Capital Markets a retirar seu preço-alvo para as ações da Cargo Therapeutics e adotar uma abordagem de espera até que mais informações sobre os cronogramas de dados do CRG-023 e detalhes sobre a estratégia/candidato alogênico da empresa se tornem disponíveis. De acordo com a análise de Valor Justo do InvestingPro, as ações parecem subvalorizadas apesar desses desafios, com alvos de analistas variando de 28 a 34 dólares por ação.
Em outras notícias recentes, a Cargo Therapeutics anunciou a descontinuação de seu estudo de Fase 2, FIRCE-1, para o tratamento de linfoma de grandes células B devido a um perfil benefício-risco não competitivo. A empresa também planeja reduzir sua força de trabalho em aproximadamente 50% para estender seu fluxo de caixa e concentrar-se em seu outro candidato a produto, CRG-023. Apesar do revés, a Cargo Therapeutics pretende apresentar uma análise do estudo FIRCE-1 em uma futura conferência médica.
Em resposta a esses desenvolvimentos, a Clear Street iniciou a cobertura da Cargo Therapeutics, atribuindo uma classificação de Compra com um alvo de 28 dólares, em grande parte devido ao principal candidato a medicamento da empresa, Firi-cel. A Clear Street estima que as vendas de pico do Firi-cel atinjam cerca de 2,1 bilhões de dólares, destacando seu potencial.
A Cargo Therapeutics também garantiu aproximadamente 110 milhões de dólares de um investimento privado para o desenvolvimento adicional de sua terapia CRG-023. Além disso, a empresa entrou em um acordo de sublocação com a Vaxcyte, Inc. e anunciou a nomeação do Dr. Kapil Dhingra para seu Conselho de Administração. TD Cowen e Piper Sandler mantiveram suas classificações positivas sobre as ações da empresa, com a Piper Sandler reafirmando sua classificação Overweight com base em pesquisas que apoiam o perfil de segurança das terapias CAR-T.
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