Preocupação com reflexos de decisão de Dino no sistema financeiro derruba ações de bancos
Investing.com — A Travere Therapeutics (NASDAQ:TVTX), uma empresa de biotecnologia com capitalização de mercado de US$ 1,88 bilhões e impressionante crescimento de receita de 76% nos últimos doze meses, experimentou uma queda significativa na sessão pós-mercado de sexta-feira, após a notícia de que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA estabeleceu uma data de revisão padrão para 13.01.2026 para o candidato a medicamento sparsentan da empresa. Este anúncio divergiu das expectativas de um prazo de revisão prioritária para o tratamento da Glomeruloesclerose Segmentar Focal (FSGS), um distúrbio renal raro.
A analista do Citi, Carly Kenselaar, reiterou a recomendação de Compra e um preço-alvo de US$ 35,00 para as ações da Travere, aconselhando os investidores a aproveitarem a queda. Isso está alinhado com o consenso mais amplo dos analistas, como revelado pelos dados do InvestingPro, mostrando uma postura altamente otimista com preços-alvo variando de US$ 22 a US$ 47. Kenselaar explicou que o cronograma de revisão padrão, embora mais longo que o previsto, não altera sua confiança nas perspectivas do medicamento. A analista observou que a decisão da FDA de convocar um comitê consultivo (AdCom) é consistente com as práticas da agência para tratamentos inovadores de doenças sem aprovações anteriores.
A intenção da FDA de realizar um AdCom sugere uma abordagem meticulosa para o processo de aprovação, que pode ter sido influenciada pela necessidade de equilibrar sua carga de trabalho. Apesar do período de revisão estendido, Kenselaar permanece otimista, citando o apoio do grupo de trabalho PARASOL para usar a proteinúria como um ponto final aprovável no tratamento de FSGS e o precedente recente estabelecido pelas descobertas da Dimerix.
Além disso, o Citi confirmou com a Travere Therapeutics que Aliza Thompson, co-presidente do grupo de trabalho PARASOL, assinou a carta de aceitação do sNDA e ainda está na FDA, indicando continuidade no processo de revisão. A analista enfatizou que o cronograma de revisão padrão não afeta sua postura positiva sobre os resultados esperados da avaliação do órgão regulador.
Os investidores reagiram à decisão da FDA com uma onda de vendas que fez as ações da Travere caírem aproximadamente 25% após o fechamento do mercado. Apesar desse revés, os dados do InvestingPro mostram que a empresa mantém uma forte saúde financeira com um índice de liquidez corrente de 2,05, indicando liquidez suficiente para cumprir obrigações de curto prazo. Além disso, a ação demonstrou força notável com um retorno de 216% no último ano. Obtenha acesso a mais 8 dicas exclusivas do InvestingPro e um relatório abrangente de pesquisa Pro para a Travere Therapeutics, junto com 1.400+ outras ações, para tomar decisões de investimento mais informadas. A garantia dos analistas do Citi sobre o potencial do sparsentan e a natureza processual do processo de revisão da FDA pode influenciar o sentimento do mercado nos próximos dias.
Em outras notícias recentes, a Travere Therapeutics relatou desenvolvimentos significativos em seus esforços financeiros e clínicos. A empresa superou as expectativas para o primeiro trimestre de 2025, com lucro por ação (LPA) de -US$ 0,19, superando os -US$ 0,55 previstos, e receita de US$ 81,7 milhões, ultrapassando os US$ 78,05 milhões previstos. Um grande contribuinte para essa receita foi o FILSPARI, com vendas líquidas atingindo US$ 55,9 milhões, marcando um aumento de 182% em comparação ao ano anterior. A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aceitou o pedido suplementar de Novo Medicamento (sNDA) da Travere para o FILSPARI para o tratamento da glomeruloesclerose segmentar focal (FSGS), uma condição renal rara. Uma reunião do comitê consultivo está planejada, com uma data-alvo de ação definida para 13.01.2026. O FILSPARI, já aprovado para nefropatia por IgA, poderia se tornar o primeiro tratamento aprovado pela FDA para FSGS, se sancionado. O CEO da Travere, Eric Dube, expressou otimismo sobre a aprovação, citando a necessidade urgente de novas opções de tratamento para FSGS. O forte desempenho financeiro da empresa e a potencial expansão do FILSPARI para novas indicações refletem os esforços contínuos da Travere para abordar distúrbios renais raros.
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