H.C. Wainwright mantém classificação de Compra e preço-alvo de $38 para ações da Palvella

Na terça-feira, a H.C. Wainwright reafirmou a classificação de Compra e o preço-alvo de $38,00 para as ações da Palvella Therapeutics (NASDAQ: PVLA). Atualmente negociada a $15,72, a ação demonstrou forte momento com ganho de 31% no ano, segundo dados do InvestingPro. A empresa, com capitalização de mercado de $176,4 milhões, tem recebido consistentemente avaliações otimistas dos analistas, com preços-alvo variando entre $30 e $44. O analista da firma, Andrew Fein, forneceu insights após o recente anúncio da Palvella sobre seu ensaio clínico SELVA de Fase 3 para QTORIN rapamycin, que agora incluirá pacientes mais jovens, de três a cinco anos. Anteriormente, o ensaio estava limitado a participantes com seis anos ou mais.

Fein destacou que a inclusão de uma demografia mais jovem poderia potencialmente aumentar a duração do tratamento para pacientes caso o QTORIN rapamycin seja aprovado, já que se destina a ser uma terapia contínua. O perfil de segurança do medicamento, conforme indicado pelos dados do ensaio de Fase 2, suporta essa expansão. O analista também observou que existe uma substancial necessidade médica não atendida para indivíduos com malformações linfáticas microcísticas (microLMs), uma condição frequentemente identificada no nascimento ou na primeira infância.

O ensaio SELVA de Fase 3 está progredindo com dados esperados para o primeiro trimestre de 2026. O Food and Drug Administration (FDA) concedeu ao ensaio várias designações que ressaltam sua potencial importância, incluindo Designação Breakthrough, Designação Fast Track e Designação de Medicamento Órfão. Adicionalmente, o FDA concedeu ao ensaio uma Subvenção para Produto Órfão de até $2,6 milhões. A análise do InvestingPro mostra que a empresa mantém um forte índice de saúde financeira de 3,13, com ativos líquidos excedendo obrigações de curto prazo, indicando sólido posicionamento para conclusão do ensaio.

Olhando adiante, a Palvella Therapeutics planeja iniciar uma submissão contínua de Novo Pedido de Medicamento (NDA) em 2026 para o QTORIN rapamycin no tratamento de microLMs, com possibilidade de revisão acelerada através de uma designação de revisão prioritária de seis meses. Enquanto os analistas permanecem otimistas, dados do InvestingPro indicam que não se espera que a empresa seja lucrativa este ano, com EPS projetado de -$1,78. A declaração de Fein concluiu reiterando a classificação de Compra e o preço-alvo para a Palvella Therapeutics, direcionando os leitores ao relatório de iniciação para mais detalhes sobre o ensaio SELVA.

Em outras notícias recentes, a Palvella Therapeutics tem feito avanços significativos no desenvolvimento de tratamentos para doenças genéticas raras da pele. A TD Cowen iniciou a cobertura da Palvella, atribuindo classificação de Compra e estabelecendo um preço-alvo de $44,00, baseado no potencial da plataforma de formulação QTORIN da Palvella. O otimismo da firma é alimentado pelos próximos dados principais dos ensaios clínicos de Fase 3 para o tratamento de Pachyonychia Congenita, esperados para o primeiro trimestre de 2026.

Além disso, a Palvella anunciou resultados positivos de seu estudo de Fase 2 do gel anidro QTORIN rapamycin para o tratamento de malformações linfáticas microcísticas. O estudo mostrou melhora significativa em todos os participantes após um período de tratamento de 12 semanas. A empresa está agora conduzindo um ensaio de Fase 3 de braço único, controlado por linha de base, denominado SELVA.

Além da TD Cowen, a H.C. Wainwright também reafirmou uma postura positiva sobre a Palvella Therapeutics, mantendo a classificação de Compra e o preço-alvo de $38,00. A firma está particularmente focada no potencial do QTORIN rapamycin, tratamento investigacional da Palvella para malformações venosas cutâneas, para cumprir as ambições de vendas da empresa.

Por fim, a Pieris Pharmaceuticals anunciou atualizações sobre sua planejada fusão com a Palvella Therapeutics. Após a conclusão, a Palvella se tornará uma subsidiária integral da Pieris. Estes desenvolvimentos representam o progresso recente feito pela Palvella Therapeutics no campo das doenças genéticas raras da pele.

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