‘Tempestade perfeita’ derruba estas ações em mais de 10% hoje; é hora de comprar?
Investing.com — Na terça-feira, as ações da Clene Inc. (NASDAQ:CLNN) mantiveram a classificação de Compra e um preço-alvo de US$ 31,00 da H.C. Wainwright após o anúncio dos resultados financeiros do quarto trimestre e do ano completo de 2024. A empresa biofarmacêutica, atualmente avaliada em US$ 32,64 milhões, reportou lucro por ação (LPA) de (US$ 1,61) para o quarto trimestre e (US$ 5,67) para o ano, o que não atendeu às expectativas estabelecidas pelos analistas. De acordo com dados do InvestingPro, a ação está sendo negociada próxima à sua mínima de 52 semanas de US$ 3,82, tendo caído mais de 54% no último ano.
A Clene encerrou o ano com uma posição de caixa de US$ 12,2 milhões, que a administração da empresa prevê ser suficiente para sustentar suas operações até o segundo trimestre de 2025. A análise do InvestingPro indica que a empresa está queimando caixa rapidamente, com uma pontuação de saúde financeira geral fraca de 1,53 em 5. Assinantes do InvestingPro podem acessar 5 insights adicionais sobre a posição financeira e perspectivas futuras da Clene. O foco principal da empresa continua sendo o desenvolvimento do CNM-Au8 para o tratamento da Esclerose Lateral Amiotrófica (ELA).
No último ano, a Clene se reuniu com a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para discutir uma possível via de aprovação acelerada para o CNM-Au8. O FDA solicitou dados adicionais dos Protocolos de Acesso Expandido (EAPs) em andamento e do Ensaio Plataforma HEALEY ALS para demonstrar o impacto do medicamento nos biomarcadores de cadeia leve de neurofilamento (NfL), um potencial indicador da eficácia do tratamento.
A Clene planeja se reunir novamente com o FDA no segundo trimestre de 2025 para finalizar seu plano de análise estatística para os dados de biomarcadores NfL do EAP. A empresa pretende coletar e analisar esses dados no terceiro trimestre de 2024, o que será crucial para o Novo Pedido de Medicamento (NDA) que a Clene espera submeter no segundo semestre de 2025.
Além disso, a Clene apresentou recentemente dados de sobrevivência a longo prazo de análises post-hoc do Ensaio Plataforma HEALEY ALS, comparando CNM-Au8 com zilucoplan. Os resultados parecem reforçar a progressão do CNM-Au8 para o estudo RESTORE-ALS de Fase 3, que deve começar a recrutar participantes em meados de 2025. Este estudo investigará ainda mais o potencial do CNM-Au8 para prolongar a sobrevivência e retardar a progressão dos sintomas da ELA.
Em resumo, a H.C. Wainwright reiterou sua classificação de Compra e preço-alvo de US$ 31 para as ações da Clene, expressando apoio contínuo às perspectivas da empresa no desenvolvimento de tratamentos para ELA. O consenso atual dos analistas mostra forte otimismo, com alvos variando de US$ 20 a US$ 84, sugerindo um potencial de valorização significativo a partir dos níveis atuais. A análise de Valor Justo do InvestingPro sugere que a ação está atualmente ligeiramente subvalorizada, embora os investidores devam observar as métricas financeiras desafiadoras da empresa e o rendimento negativo de lucros de -120%.
Em outras notícias recentes, a Clene Inc. anunciou novos dados de sobrevivência de seu Ensaio Plataforma HEALEY ALS, revelando que seu candidato a medicamento CNM-Au8 pode prolongar significativamente a sobrevivência de pacientes com ELA. O estudo mostrou um aumento médio de sobrevivência de 198 dias em comparação com o grupo de controle, com uma notável redução de 44% no risco de mortalidade para pacientes com ELA moderada a grave. A Clene planeja discutir esses resultados com o FDA enquanto se prepara para o estudo RESTORE-ALS de Fase 3, programado para lançamento em meados de 2025. Enquanto isso, a H.C. Wainwright reafirmou sua classificação de Compra para a Clene, mantendo um preço-alvo de US$ 31, citando o potencial do CNM-Au8. A Clene também se associou à APST Research para analisar dados de cadeia leve de neurofilamento, visando apoiar a aprovação regulatória do medicamento. Além disso, a Clene garantiu até US$ 8 milhões em fundos de subsídio do NIH para continuar seu programa de tratamento de ELA em colaboração com a Universidade Columbia. Este financiamento faz parte de um subsídio maior de US$ 45,1 milhões sob a Lei de Aceleração do Acesso a Terapias Críticas para ELA. Esses desenvolvimentos destacam os esforços contínuos da Clene para avançar seu tratamento para ELA e obter aprovação regulatória.
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