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Investing.com - A H.C. Wainwright reiterou sua recomendação de compra e preço-alvo de US$ 26,00 para a Septerna Inc (NASDAQ:SEPN), que atualmente negocia a US$ 11,70 com valor de mercado de US$ 517 milhões, após o anúncio da empresa de que iniciou a dosagem em participantes de um estudo de Fase 1. Dados do InvestingPro mostram que a ação subiu mais de 100% nos últimos seis meses.
A Septerna anunciou em 21 de agosto que administrou as primeiras doses em participantes de seu estudo de Fase 1 do SEP-631, uma pequena molécula oral seletiva sendo desenvolvida para o tratamento de urticária espontânea crônica e outras doenças mediadas por mastócitos.
O estudo clínico de Fase 1 SAD/MAD randomizado e controlado por placebo deve incluir aproximadamente 150 voluntários adultos saudáveis. A dosagem está atualmente em andamento na parte de dose única ascendente (SAD) do estudo, que avaliará a segurança e tolerabilidade em doses orais crescentes.
A parte de doses múltiplas ascendentes (MAD) do estudo avaliará a segurança e tolerabilidade durante o período de tratamento, com a farmacodinâmica avaliada através de um desafio cutâneo com icatibanto.
A H.C. Wainwright observou que este desenvolvimento marca o retorno da Septerna ao status de estágio clínico após a descontinuação do SEP-786 no hipoparatireoidismo, descrevendo a notícia como "um ponto de inflexão de valor significativo" para a empresa. A análise do InvestingPro mostra que a empresa mantém forte liquidez com um índice de liquidez corrente de 22,09, embora esteja atualmente consumindo caixa. Assinantes podem acessar 8 ProTips adicionais e métricas financeiras detalhadas.
Em outras notícias recentes, a Septerna, Inc. divulgou seus resultados financeiros do segundo trimestre, revelando um prejuízo líquido ampliado apesar de superar as expectativas de lucros. A empresa registrou um prejuízo por ação (LPA) ajustado de US$ 0,56, que foi US$ 0,07 melhor que as projeções dos analistas de um prejuízo de US$ 0,63. A receita do trimestre foi de US$ 100.000. O prejuízo líquido da Septerna aumentou para US$ 24,8 milhões, acima dos US$ 16,4 milhões no mesmo período do ano passado, principalmente devido a um aumento nas despesas de pesquisa e desenvolvimento, que subiram para US$ 22,2 milhões de US$ 15,0 milhões na comparação anual. Além disso, a Septerna iniciou um estudo clínico de Fase 1 para o SEP-631, um tratamento oral direcionado à urticária espontânea crônica e outras doenças mediadas por mastócitos. O estudo avaliará a segurança, tolerabilidade, farmacocinética e farmacodinâmica do SEP-631 em voluntários adultos saudáveis. Aproximadamente 150 participantes devem ser incluídos no estudo randomizado e controlado por placebo, que inclui componentes de dose única ascendente e dose múltipla ascendente.
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