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Na quinta-feira, a H.C. Wainwright reafirmou a recomendação de compra e o preço-alvo de US$ 28,00 para a Olema Pharmaceuticals (NASDAQ:OLMA), após a atualização da empresa sobre seus ensaios clínicos em andamento. Atualmente negociada a US$ 4,96, com capitalização de mercado de US$ 339 milhões, a ação parece subvalorizada de acordo com as métricas de Valor Justo do InvestingPro. As projeções dos analistas variam de US$ 18 a US$ 30, com forte consenso de recomendação de 1,38 (onde 1 é uma forte recomendação de compra). A Olema Pharmaceuticals anunciou na quarta-feira, 28 de maio, que selecionou uma dose diária única de 90 mg de seu medicamento palazestrant para a segunda parte do ensaio de monoterapia OPERA-01 de Fase 3 e para o próximo ensaio de combinação OPERA-02 de Fase 3 com ribociclib.
O ensaio OPERA-01, que inclui 510 pacientes, está estruturado em duas partes. A primeira parte randomizou 120 pacientes para receber uma dose de 90 mg ou 120 mg de palazestrant versus a terapia endócrina padrão (SOC) para determinar a dose apropriada para estudos adicionais. Os dados do InvestingPro mostram que a empresa mantém uma forte posição de liquidez com um índice de liquidez corrente de 15,22, embora atualmente esteja consumindo caixa com fluxo de caixa livre negativo de US$ 124,8 milhões nos últimos doze meses. A segunda parte do ensaio randomizará 390 pacientes para receber a dose selecionada de palazestrant versus terapia endócrina SOC em pacientes com câncer de mama metastático ER+/HER2-.
A decisão de prosseguir com a dosagem de 90 mg está alinhada com a recomendação da FDA, potencialmente levando a menos toxicidades gastrointestinais enquanto mantém a eficácia do medicamento. O Projeto Optimus da FDA, que visa reformar a otimização de dose em medicamentos oncológicos, pode ter influenciado essa preferência pela dose mais baixa. A análise da H.C. Wainwright assume que o perfil do medicamento na dose de 90 mg é muito semelhante ao da dose de 120 mg, que foi mais comumente usada em ensaios de Fase 1/2.
O anúncio indica que pelo menos os primeiros 120 pacientes foram incluídos no ensaio de Fase 3 até a atualização fornecida em 28 de maio. A Olema Pharmaceuticals está programada para apresentar um pôster de progresso do ensaio OPERA-01 na reunião da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO) em 2 de junho, durante a sessão das 9h às 12h CT focada em câncer de mama metastático, com o número de resumo TPS1131.
A reiteração da recomendação de compra e do preço-alvo de US$ 28 reflete a confiança contínua do analista na Olema Pharmaceuticals e em seu principal candidato a medicamento, palazestrant, à medida que avança pelas fases de ensaios clínicos. A ação experimentou volatilidade significativa, com um beta de 2,04 e uma queda de 51% nos últimos seis meses. Os assinantes do InvestingPro têm acesso a 8 insights adicionais sobre a saúde financeira e posição de mercado da OLMA, junto com atualizações em tempo real sobre o progresso de seus ensaios clínicos.
Em outras notícias recentes, a Olema Pharmaceuticals divulgou seus resultados financeiros do primeiro trimestre de 2025, revelando um prejuízo operacional de US$ 34,9 milhões e lucro por ação (LPA) de (US$ 0,36). A empresa encerrou o trimestre com US$ 392,7 milhões em caixa e equivalentes, reforçados por uma captação bem-sucedida de capital no final de 2024. A H.C. Wainwright ajustou seu preço-alvo para a Olema Pharmaceuticals para US$ 28, abaixo dos US$ 30 anteriores, mantendo a recomendação de compra. Este ajuste é atribuído a um aumento no número de ações em circulação. Apesar do preço-alvo reduzido, a firma permanece otimista sobre as perspectivas da Olema, particularmente devido aos resultados promissores de seu estudo de Fase 2 de palazestrant em combinação com ribociclib para câncer de mama metastático ER+/HER2-. O estudo relatou uma sobrevida livre de progressão (PFS) mediana de 13,8 meses para todos os pacientes, superando estudos concorrentes. Os dados também indicam um perfil de eficácia potencialmente diferenciado em vários subtipos de pacientes. A Olema planeja iniciar um ensaio de Fase 3 em 2025, com dados mais maduros esperados para serem apresentados na reunião da Sociedade Americana de Oncologia Clínica mais tarde este ano.
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