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Na segunda-feira, o analista Andrew Fein da H.C. Wainwright ajustou o preço-alvo das ações da Vigil Neuroscience Inc (NASDAQ: VIGL), reduzindo-o de $17 para $14. Atualmente negociada a $2,02, a ação sofreu uma queda significativa de quase 16% na última semana, embora mantenha um ganho de 18,8% no ano. Apesar da redução, a firma mantém a recomendação de Compra para a ação. O ajuste ocorre enquanto a Vigil Neuroscience prevê compartilhar a análise final de 12 meses do ensaio IGNITE Fase 2 no segundo trimestre de 2025. De acordo com a InvestingPro, as projeções dos analistas para a ação variam de $11 a $22, sugerindo um potencial de alta significativo dos níveis atuais.
O comentário de Fein destacou o interesse do FDA em uma possível via de aprovação acelerada para o medicamento iluzanebart da Vigil, após uma reunião do tipo C. O foco para os dados de 12 meses do ensaio provavelmente será na dosagem de 40 mg/Kg, onde a Vigil precisará apresentar dados robustos de biomarcadores para apoiar a capacidade do medicamento em prever benefício clínico, requisito para aprovação acelerada. Com capitalização de mercado de $82,5 milhões, dados da InvestingPro revelam que a empresa está rapidamente consumindo seu caixa, com fluxo de caixa livre negativo de $48,6 milhões nos últimos doze meses.
Segundo os dados de seis meses do ensaio, biomarcadores-chave como sTREM2, sCSF1R e NfL mostraram mudanças direcionais favoráveis alinhadas com o mecanismo de ação do medicamento. O analista apontou que a redução nos níveis de sTREM2 indicou uma modulação da atividade microglial, e houve aumentos nos níveis de sCSF1R e osteopontina.
A importância dos níveis de NfL no processo de aprovação acelerada foi enfatizada, considerando que pacientes com ALSP sintomática apresentam níveis muito altos de NfL. As observações da Vigil sobre os níveis de NfL caindo abaixo da linha base podem ser cruciais para a via de aprovação acelerada, junto com dados de ressonância magnética volumétrica (vMRI) de suporte.
O preço-alvo revisado de Fein também considerou uma reavaliação das premissas de despesas operacionais da Vigil além de 2025. Essa reavaliação contribuiu para a decisão de reduzir o preço-alvo para o novo patamar de $14. À medida que a empresa se aproxima da potencial aprovação e comercialização do iluzanebart, investidores e observadores do setor acompanharão atentamente os próximos resultados do ensaio.
Em outras notícias recentes, a Vigil Neuroscience reportou dados positivos da Fase 1 para seu candidato a medicamento para doença de Alzheimer, VG-3927. O medicamento demonstrou um perfil de segurança favorável e alcançou uma redução significativa de um biomarcador-chave, mostrando forte engajamento com o alvo. Apesar desse progresso, a Vigil reportou uma perda ajustada por ação de $0,57 no Q4 2024, ficando $0,03 abaixo das estimativas dos analistas. A empresa encerrou 2024 com $97,8 milhões em caixa e equivalentes, prevendo que esses fundos sustentarão as operações até 2026. As despesas com pesquisa e desenvolvimento no ano aumentaram 2,3% para $62,3 milhões. A Vigil também está avançando com seu programa iluzanebart para ALSP, com dados finais da Fase 2 esperados para o Q2 2025. A empresa planeja buscar uma via de aprovação acelerada para este tratamento. Adicionalmente, a Vigil pretende avançar o VG-3927 para ensaios de Fase 2 começando no Q3 2025.
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