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Na quarta-feira, a H.C. Wainwright reafirmou sua classificação de Compra para as ações da Halozyme Therapeutics (NASDAQ:HALO), mantendo um preço-alvo de 68,00$ para a ação. A posição da firma vem após notícias recentes da Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) sobre um revés regulatório para um de seus produtos, com o qual a Halozyme está indiretamente associada.
A Johnson & Johnson anunciou esta semana que recebeu uma Carta de Resposta Completa (CRL) da FDA referente à Solicitação de Licença Biológica para a versão subcutânea do amivantimab.
A CRL foi emitida devido a observações feitas durante uma inspeção pré-aprovação em uma instalação de fabricação. No entanto, a carta não diz respeito à formulação do produto ou aos dados de eficácia e segurança previamente submetidos, e nenhum estudo clínico adicional foi solicitado pela agência.
As preocupações da FDA não afetam a formulação intravenosa atualmente aprovada do RYBREVANT (amivantimab-vmjw). A H.C. Wainwright acredita que esses desenvolvimentos provavelmente não terão um impacto significativo na Halozyme ou no futuro sucesso da formulação subcutânea do amivantimab. A confiança da firma baseia-se na ausência de um pedido de estudos clínicos adicionais e na suposição de que as questões de fabricação podem ser resolvidas rapidamente.
Além disso, o histórico da Halozyme em obter aprovações regulatórias para seus produtos coformulados com Enhanze apoia a perspectiva otimista da firma. O forte desempenho da empresa se reflete em seu impressionante crescimento de receita de 21,35% e saudável margem de lucro bruto de 73,65%. A H.C. Wainwright sugere que a experiência da Halozyme é um bom presságio para uma resolução oportuna da atual questão da instalação de fabricação.
À luz da CRL da FDA para a Johnson & Johnson e das implicações para a Halozyme, a H.C. Wainwright mantém sua classificação de Compra e preço-alvo de 12 meses de 68$ por ação. A firma de análise enfatiza que o foco da CRL em questões de instalação de fabricação não deve impedir o progresso dos produtos associados da Halozyme.
Em outras notícias recentes, a Halozyme Therapeutics reportou aumentos substanciais nas receitas e lucros do terceiro trimestre, superando as expectativas do mercado. As receitas da empresa atingiram 290 milhões$, impulsionadas principalmente pela renda baseada em royalties de sua tecnologia ENHANZE, enquanto o lucro líquido foi de 137 milhões$, equivalente a 1,05$ por ação diluída.
Após esses resultados, a orientação de receita da Halozyme para o ano fiscal de 2024 foi revisada para cima, entre 970 milhões$ e 1,02 bilhão$, antecipando um aumento nas receitas de royalties.
Em um desenvolvimento separado, a Halozyme retirou sua proposta de aquisição da Evotec AG, uma empresa europeia de descoberta e desenvolvimento de medicamentos, após enfrentar resistência da administração da Evotec. Apesar disso, a H.C. Wainwright manteve sua classificação de Compra para a Halozyme, vendo o resultado como neutro e expressando confiança nas perspectivas de crescimento futuro da empresa.
A Piper Sandler, por outro lado, ajustou seu preço-alvo para as ações da Halozyme para 52,00$, mantendo uma classificação Neutra. A firma citou o forte desempenho da Halozyme no terceiro trimestre e o potencial impacto futuro dos produtos da Wave 3 como razões para o ajuste.
Apesar das projeções de vendas de produtos estáveis em 2024, a Halozyme prevê manter um forte impulso até 2025, apoiada por um pipeline robusto e estratégias de expansão de mercado. A administração da empresa expressou confiança em garantir novas parcerias e alavancar seu robusto portfólio de patentes para crescimento futuro. Estes são os desenvolvimentos recentes para a Halozyme Therapeutics.
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