Na segunda-feira, a H.C. Wainwright reafirmou sua classificação de Compra e o preço-alvo de 15,00$ para as ações da Kala Pharmaceuticals (NASDAQ:KALA), após o relatório financeiro do terceiro trimestre da empresa divulgado no início da semana. O prejuízo líquido do trimestre foi de 9,0 milhões de dólares, ou (1,93$) por ação, ficando abaixo da estimativa da firma de 10,0 milhões de dólares de prejuízo.
A Kala Pharmaceuticals anunciou que o ensaio clínico de Fase 2b CHASE do KPI-012 para o tratamento de defeito epitelial corneal persistente (PCED) está no caminho certo para entregar resultados preliminares no segundo trimestre de 2025. O recrutamento para o ensaio tem sido um pouco mais lento do que o previsto. Para acelerar o processo, a empresa abriu cinco locais de ensaios clínicos na Argentina e está atualmente trabalhando em locais adicionais em toda a América Latina.
O KPI-012 é uma terapia inovadora derivada do secretoma de células-tronco mesenquimais (MSC-S), que inclui uma combinação de fatores de crescimento, inibidores de protease, proteínas da matriz e fatores neurotróficos. Esta terapia visa atingir várias causas subjacentes do PCED, uma condição para a qual atualmente não existe nenhum medicamento aprovado pela FDA que aborde todas as etiologias subjacentes.
Espera-se que o ensaio CHASE potencialmente atue como um dos dois ensaios pivotais necessários para a submissão de um Pedido de Licença Biológica (BLA). Além do PCED, a Kala Pharmaceuticals também está investigando o potencial do KPI-012 no tratamento da deficiência de células-tronco limbais (LSCD) e outras doenças corneanas.
O segundo candidato a medicamento da Kala, o KPI-014, está na fase pré-clínica de desenvolvimento para doenças degenerativas hereditárias da retina, incluindo retinite pigmentosa e doença de Stargardt. O progresso e o potencial da empresa em abordar essas necessidades médicas não atendidas sustentam a classificação de Compra e o preço-alvo reiterados pela H.C. Wainwright.
Em outras notícias recentes, a KALA BIO, Inc. relatou vários desenvolvimentos significativos. A empresa anunciou recentemente a renúncia imediata do membro do conselho Mark S. Blumenkranz, M.D., tanto do conselho quanto de seus comitês. A empresa ainda não nomeou um sucessor nem divulgou mais detalhes sobre a transição de suas responsabilidades.
A KALA BIO também relatou um prejuízo líquido menor do que o esperado de 9,6 milhões de dólares para o segundo trimestre de 2024, em comparação com a projeção de prejuízo de 12,0 milhões de dólares.
Além disso, a KALA BIO está progredindo com seu ensaio clínico de Fase 2b CHASE para o KPI-012, com resultados preliminares previstos para o primeiro trimestre de 2025. A empresa também garantiu um acordo de colocação privada para levantar aproximadamente 12,5 milhões de dólares, liderado pela SR One e ADAR1 Capital Management, para avançar o desenvolvimento clínico do KPI-012.
Por fim, a KALA BIO está desenvolvendo um segundo candidato, o KPI-014, para doenças degenerativas hereditárias da retina, que está atualmente na fase pré-clínica.
Insights do InvestingPro
Dados recentes do InvestingPro lançam luz adicional sobre a posição financeira e o desempenho de mercado da Kala Pharmaceuticals. A capitalização de mercado da empresa é de 30,87 milhões de dólares, refletindo sua avaliação atual no setor de biotecnologia. Apesar da perspectiva otimista da H.C. Wainwright, as Dicas do InvestingPro destacam que a Kala está "queimando caixa rapidamente" e "sofre com margens de lucro bruto fracas". Esses fatores podem apresentar desafios à medida que a empresa continua a financiar seus ensaios clínicos e programas de desenvolvimento de medicamentos.
Curiosamente, enquanto a Kala experimentou um "forte retorno no último mês" com um aumento de preço de 28,85%, também sofreu "um grande golpe na última semana" com um declínio de 9,46%. Essa volatilidade sublinha a natureza especulativa dos investimentos em biotecnologia, particularmente para empresas na fase de ensaios clínicos como a Kala.
O lucro operacional ajustado da empresa para os últimos doze meses é de -40,32 milhões de dólares, alinhando-se com o investimento contínuo em pesquisa e desenvolvimento para o KPI-012 e KPI-014. Uma Dica do InvestingPro observa que os analistas não preveem que a empresa seja lucrativa este ano, o que é consistente com o estágio de desenvolvimento de seus candidatos a medicamentos.
Para investidores que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece 7 dicas adicionais para a Kala Pharmaceuticals, fornecendo insights mais profundos sobre a saúde financeira e a posição de mercado da empresa.
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