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Investing.com - A Jones Trading elevou seu preço-alvo para a Aldeyra Therapeutics (NASDAQ:ALDX) para US$ 9,00 de US$ 6,00 na sexta-feira, mantendo a recomendação de Compra após a aceitação pela FDA da reapresentação do Pedido de Novo Medicamento (NDA) para o reproxalap no tratamento da doença do olho seco. A ação tem mostrado forte impulso, ganhando mais de 7% na última semana, de acordo com dados do InvestingPro.
A FDA estabeleceu a data PDUFA para 16.12.2025 para a aplicação do reproxalap, com o prazo de opção da AbbVie (NYSE:ABBV) caindo dez dias úteis após a potencial aprovação da FDA, embora a Jones Trading espere que uma decisão provavelmente aconteça antes dos feriados. A análise do InvestingPro mostra que os alvos dos analistas variam de US$ 6 a US$ 13, com uma forte recomendação de Compra com consenso de 1,33.
A reapresentação inclui novos dados clínicos do estudo em câmara de olho seco realizado em maio, abordando os desequilíbrios de linha de base citados como uma questão-chave na Carta de Resposta Completa (CRL) recebida em abril.
A Jones Trading observou que a Aldeyra recebeu contribuições da FDA sobre o ensaio em câmara após o CRL, o que deve resolver questões metodológicas identificadas no estudo anterior, apoiando a visão da empresa de que um resultado positivo da câmara é suficiente para a aprovação da FDA.
A firma de pesquisa aumentou sua probabilidade de sucesso para o reproxalap para 85% de 70% após a aceitação do NDA, impulsionando o aumento do preço-alvo junto com outros ajustes menores em seu modelo financeiro.
Em outras notícias recentes, a Aldeyra Therapeutics anunciou vários desenvolvimentos significativos. A Agência Europeia de Medicamentos concedeu Designação Órfã para o ADX-2191 da Aldeyra, destinado ao tratamento de distrofias retinianas hereditárias, incluindo retinite pigmentosa. Esta condição afeta mais de um milhão de pessoas em todo o mundo e atualmente não possui tratamentos medicamentosos aprovados. Além disso, a Food and Drug Administration dos EUA aceitou a reapresentação do Pedido de Novo Medicamento da Aldeyra para o reproxalap, visando a doença do olho seco, com uma data de ação alvo definida para 16.12.2025. A reapresentação incluiu dados de um ensaio que atingiu com sucesso seu endpoint primário. Além disso, a Aldeyra recebeu um Acordo de Avaliação de Protocolo Especial da FDA para seu medicamento investigacional ADX-2191, destinado ao tratamento do linfoma vitreoretiniano primário (PVRL). O ensaio clínico planejado avaliará a eficácia de diferentes regimes de injeção de ADX-2191, com o estudo previsto para começar na segunda metade de 2025. Esses desenvolvimentos marcam um progresso significativo nos esforços da Aldeyra para atender às necessidades médicas não atendidas.
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