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O BofA Securities reduziu seu preço-alvo para as ações da Fate Therapeutics (NASDAQ:FATE) para US$ 2,20, de US$ 2,50, na terça-feira, mantendo a classificação Neutra após a apresentação da empresa de dados clínicos atualizados para sua terapia FT819 em pacientes com lúpus. A ação, que tem mostrado volatilidade significativa com um beta de 2,23, demonstrou recentemente forte impulso com um ganho de 17,6% na última semana. De acordo com dados do InvestingPro, cinco analistas revisaram suas estimativas de lucros para cima para o próximo período.
Os dados atualizados apresentados no EULAR 2025 incluíram um acompanhamento mais longo para três pacientes ativos com nefrite lúpica da primeira coorte de dose que receberam 360 milhões de células com condicionamento sem gripe. Todos os três pacientes alcançaram Resposta Renal de Eficácia Primária com pelo menos uma redução de 10 pontos no SLEDAI2K em relação à linha de base, segundo o BofA.
O BofA observou que um paciente previamente relatado que alcançou DORIS permanece em remissão clínica na marca de acompanhamento de 12 meses. A Fate também relatou cinética de resposta consistente em um mês para um paciente com lúpus extrarrenal dosado com 900 milhões de células, juntamente com dados iniciais para um paciente dosado sem condicionamento.
A empresa planeja se reunir com o FDA em agosto, sob sua designação RMAT, para discutir potenciais caminhos de registro. A administração indicou anteriormente o potencial de avançar diretamente para estudos de registro com base nesses resultados.
Apesar dos dados de eficácia promissores, o BofA citou o pequeno número de pacientes tratados e preocupações com o posicionamento competitivo como fatores para manter sua postura Neutra, observando que "há várias outras empresas de terapia celular explorando tratamentos autoimunes". Com alvos de analistas variando de US$ 2 a US$ 12, e a ação negociando próxima ao seu Valor Justo do InvestingPro, investidores que buscam insights mais profundos podem acessar análises abrangentes e 13 ProTips adicionais através dos relatórios de pesquisa detalhados do InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a Fate Therapeutics relatou resultados promissores de sua terapia celular FT819 em pacientes com nefrite lúpica grave, com todos os três pacientes alcançando resposta renal de eficácia primária. Além disso, o primeiro paciente da empresa a atingir um acompanhamento de um ano permanece em remissão sem medicamentos. A Fate Therapeutics também recebeu a designação de Terapia Avançada de Medicina Regenerativa (RMAT) do FDA para FT819, destinada a tratar o lúpus eritematoso sistêmico. Esta designação visa acelerar o desenvolvimento e revisão de terapias de medicina regenerativa para condições graves. A firma de análise Baird ajustou seu preço-alvo para a Fate Therapeutics para US$ 4,00, mantendo uma classificação neutra, após os resultados financeiros do primeiro trimestre da empresa e atualizações do pipeline. A terapia FT819 da empresa, que está em um ensaio clínico de Fase 1, será destacada no Congresso Europeu de Reumatologia (EULAR 2025) em Barcelona. A Fate Therapeutics planeja expandir seu programa clínico para sites internacionais, focando em doenças autoimunes. A terapia de células CAR T derivadas de iPSC da empresa visa fornecer uma opção de tratamento sob demanda, potencialmente reduzindo a carga do paciente e expandindo o acesso a áreas carentes.
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