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A BofA Securities elevou seu preço-alvo para a KalVista Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:KALV) para US$ 37,00 de US$ 22,00, mantendo a classificação de Compra após a aprovação do tratamento da empresa para angioedema hereditário (AEH). De acordo com os dados do InvestingPro, os analistas permanecem altamente otimistas sobre a ação, com preços-alvo variando de US$ 18 a US$ 39, enquanto a ação ganhou mais de 41% desde o início do ano.
O FDA aprovou o Ekterly (sebetralstat) para tratamento sob demanda de AEH com uma ampla indicação para pacientes de 12 anos ou mais, independentemente do tipo de ataque ou uso profilático de longo prazo. A aprovação inclui provisões para redosagem após três horas, que a KalVista espera que se aplique a aproximadamente 23% dos casos, com base em dados do mundo real.
A KalVista estabeleceu o preço do Ekterly em US$ 16.720 por dose, superando a estimativa anterior do BofA de aproximadamente US$ 12.800. A bula do medicamento observa interações com inibidores e indutores fortes e moderados do CYP3A4, embora a empresa espere um impacto mínimo dessas interações.
A BofA Securities destacou a posição única do Ekterly como o único tratamento oral sob demanda disponível no mercado de AEH, o que acredita que impulsionará a adoção entre os pacientes. A aprovação e a ampla indicação estão alinhadas com as expectativas da empresa.
O banco de investimento monitorará as métricas iniciais de lançamento nos próximos trimestres para avaliar o ritmo do lançamento e a dinâmica do mercado à medida que este tratamento oral entra no espaço de AEH sob demanda.
Em outras notícias recentes, a KalVista Pharmaceuticals recebeu aprovação do FDA para o Ekterly (sebetralstat), marcando-o como o primeiro tratamento oral sob demanda para angioedema hereditário (AEH) em pacientes com 12 anos ou mais. Esta aprovação é baseada nos resultados do estudo de fase 3 KONFIDENT, que mostrou alívio de sintomas e resolução de ataques significativamente mais rápidos em comparação com placebo. Após a aprovação, a Stifel reiterou sua classificação de Compra para a KalVista, estabelecendo um preço-alvo de US$ 39,00 e observando uma adoção favorável do mercado devido à capacidade de redosagem rápida do Ekterly. A KalVista estabeleceu o custo de aquisição por atacado do Ekterly em aproximadamente US$ 17.000 por dose, com alguns pacientes potencialmente necessitando de duas doses por ataque. A empresa planeja lançar o Ekterly imediatamente nos EUA, apoiada pelo programa KalVista Cares para assistência ao paciente. Além disso, a KalVista concedeu à Pendopharm direitos exclusivos para gerenciar a aprovação regulatória e comercialização do sebetralstat no Canadá. A empresa também está conduzindo estudos para crianças de dois a 11 anos e tem solicitações regulatórias em análise em outros mercados. Apesar de um atraso anterior na decisão do FDA devido a restrições de recursos, nenhum dado adicional ou estudo foi solicitado, e nenhuma preocupação de eficácia ou segurança foi levantada.
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