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Na quinta-feira, a H.C. Wainwright ajustou sua posição sobre a Savara Inc. (NASDAQ:SVRA), rebaixando a classificação das ações da empresa biofarmacêutica de Compra para Neutro e estabelecendo um preço-alvo de US$ 2,00. O rebaixamento decorre de preocupações com a comunicação da empresa com os investidores e suas interações com a Food and Drug Administration (FDA). As ações, que segundo dados da InvestingPro caíram mais de 27% na última semana, parecem subvalorizadas de acordo com a análise de Valor Justo, apesar de seus desafios atuais.
A Savara, que está trabalhando no desenvolvimento de tratamentos para doenças respiratórias raras, não inspirou confiança em sua capacidade de evitar a repetição de erros passados, segundo a H.C. Wainwright. O analista da firma destacou que, embora o medicamento Molbreevi da Savara tenha recebido a Designação de Terapia Inovadora em 2019, a empresa recebeu desde então uma carta de Recusa de Arquivo da FDA. A análise da InvestingPro revela que, embora a empresa mantenha uma forte posição de liquidez com um índice de liquidez corrente de 14,91 e mais dinheiro do que dívidas em seu balanço, está rapidamente esgotando suas reservas de caixa.
O analista expressou decepção com a falta de um caminho claro e direto comunicado pela administração da Savara, especialmente considerando a designação do medicamento e as discussões em andamento com a FDA. Tal designação normalmente indica um diálogo mais interativo e positivo com a agência, o que não deveria levar a recusas de arquivamento.
A decisão da H.C. Wainwright de rebaixar as ações da Savara reflete a incerteza em torno do caminho regulatório e da oportunidade de mercado para o Molbreevi. A firma declarou que não pode mais recomendar as ações da SVRA aos investidores até que haja mais clareza sobre essas questões.
O rebaixamento e o preço-alvo revisado de US$ 2,00, abaixo do alvo anterior, surgem como resposta à situação atual e à avaliação da firma sobre a capacidade da Savara de se recuperar de contratempos regulatórios. A H.C. Wainwright expressou esperança de que a clareza surgirá com o tempo em relação tanto à jornada regulatória quanto ao potencial do Molbreevi no mercado. A pontuação de saúde financeira da empresa permanece fraca de acordo com as métricas da InvestingPro, com lucros negativos de US$ 0,49 por ação nos últimos doze meses.
Em outras notícias recentes, a Savara Inc. está navegando por vários desenvolvimentos relacionados ao seu tratamento proposto para proteinose alveolar pulmonar autoimune (aPAP), o Molbreevi. A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA emitiu uma carta de Recusa de Arquivo (RTF) para o Pedido de Licença Biológica (BLA) da Savara devido a dados incompletos de Química, Fabricação e Controles (CMC), embora nenhum dado adicional de eficácia ou segurança tenha sido solicitado. O analista da Guggenheim, Daniel Krizay, ajustou o preço-alvo das ações da Savara para US$ 8,00, de US$ 9,00, mantendo a classificação de Compra, enquanto a Evercore ISI reduziu seu alvo para US$ 2,00, de US$ 3,00, mantendo a classificação Em Linha. Apesar desses desafios, a Savara planeja reenviar o BLA no quarto trimestre de 2025, potencialmente levando a uma data da Lei de Taxas de Usuário de Medicamentos Prescritos (PDUFA) em 2026.
A JMP Securities manteve sua classificação de Desempenho de Mercado para a Savara com um preço-alvo de US$ 10,00, expressando confiança na aprovação e nas perspectivas comerciais do Molbreevi. A Savara também está se preparando para apresentar dados de ensaios de Fase 3 para o Molbreevi em congressos médicos na Alemanha e no Japão, destacando seu potencial para melhorar a função pulmonar e a qualidade de vida dos pacientes com aPAP. A empresa está ativamente abordando as solicitações da FDA e está otimista quanto à realização de uma Reunião do Tipo A para discutir o RTF. A administração da Savara permanece comprometida em superar obstáculos regulatórios e avançar em seu pipeline de terapias para doenças respiratórias raras.
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