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Investing.com - A Stifel reiterou sua recomendação de compra e preço-alvo de US$ 21,00 para a Lexeo Therapeutics (NASDAQ:LXEO), que atualmente negocia a US$ 4,45, após o anúncio da empresa sobre a Designação de Terapia Inovadora para seu tratamento LX2006. O consenso dos analistas permanece fortemente otimista, com alvos variando de US$ 10 a US$ 28, de acordo com dados do InvestingPro.
A Designação de Terapia Inovadora foi concedida para o LX2006 no tratamento da cardiomiopatia da ataxia de Friedreich (FA-CM). A Lexeo também revelou sua seleção para participar de um programa piloto de Química, Fabricação e Controles (CMC) projetado para acelerar os cronogramas de desenvolvimento. A empresa mantém uma forte posição de liquidez com um índice de liquidez corrente de 3,42 e mais caixa do que dívidas em seu balanço.
A Lexeo Therapeutics está trabalhando ativamente com a FDA para finalizar um Plano de Análise Estatística (SAP) para seu ensaio clínico pivotal, que continua programado para começar no início de 2026. A empresa anteriormente alinhou com os reguladores um desenho de estudo de registro que utilizará um grupo de controle externo.
O estudo acordado empregará endpoints co-primários: uma redução mínima de 10% no índice de massa ventricular esquerda (LVMI) em relação à linha de base e qualquer aumento na frataxina basal (FXN) medida via espectrometria de massa por cromatografia líquida (LCMS).
A Stifel considera a Designação de Terapia Inovadora, concedida após revisão dos dados clínicos pela FDA, como um indicador positivo para as perspectivas regulatórias da Lexeo, observando que essa designação sugere potencial flexibilidade regulatória para terapias gênicas de doenças raras. Os assinantes do InvestingPro podem acessar 11 dicas de investimento adicionais e métricas financeiras abrangentes para avaliar melhor o potencial da LXEO.
Em outras notícias recentes, a Lexeo Therapeutics anunciou que a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) concedeu a Designação de Terapia Inovadora ao seu tratamento investigacional para ataxia de Friedreich, o LX2006. Esta designação é baseada em dados provisórios que mostram melhorias em biomarcadores cardíacos e medidas funcionais. A FDA também incluiu o LX2006 em seu programa piloto de Desenvolvimento e Prontidão de Química, Fabricação e Controles para acelerar o desenvolvimento. Além disso, a Lexeo garantiu aproximadamente US$ 80 milhões por meio de esforços restritos liderados pela Frazier Life Sciences e Janus Henderson Investors, o que deve estender o caixa da empresa até 2028. Os fundos apoiarão o desenvolvimento do LX2006 e outros programas clínicos. Em atualizações financeiras relacionadas, a Leerink Partners reduziu o preço-alvo da Lexeo para US$ 10, mas manteve a classificação de Superar o Mercado, enquanto a H.C. Wainwright reduziu seu alvo para US$ 15, mantendo a recomendação de Compra. Ambas as empresas citaram desenvolvimentos financeiros e setoriais recentes como razões para seus ajustes. Além disso, os acionistas da Lexeo elegeram dois diretores da Classe II e ratificaram a KPMG LLP como auditora da empresa durante a Assembleia Anual de 2025.
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