Bitcoin recua com cautela macroeconômica e realizações de lucro pressionando
Na terça-feira, analistas da Stifel reiteraram a recomendação de compra para Precigen Inc. (NASDAQ:PGEN) mantendo o preço-alvo de $7,00. A ação, que subiu mais de 56% no acumulado do ano segundo dados do InvestingPro, atualmente é negociada a $1,78, sugerindo significativo potencial de alta para as metas dos analistas que variam de $5,00 a $7,00. Essa recomendação segue o anúncio de que o pedido de Licença Biológica (BLA) da Precigen para o PRGN-2012, destinado ao tratamento da Papilomatose Respiratória Recorrente (RRP), foi aceito pelo FDA para revisão prioritária. A data do PDUFA está marcada para 27 de agosto de 2025, e atualmente não está prevista reunião do comitê consultivo. Com capitalização de mercado de $524 milhões e pontuação geral de Saúde Financeira "Regular" do InvestingPro, o progresso do desenvolvimento é crucial para as perspectivas futuras da empresa.
Os analistas expressaram forte confiança na potencial aprovação do medicamento, destacando a significativa eficácia observada, com aproximadamente 50% de taxa de resposta completa, seu perfil de segurança relativamente benigno e a urgente necessidade médica não atendida no tratamento da RRP. A decisão do FDA de dispensar um comitê consultivo sugere um caminho tranquilo para aprovação acelerada, particularmente considerando a natureza durável da maioria das respostas completas (CRs).
A análise da Stifel também apontou que, embora existam questões clínicas sobre a possibilidade de redosagem, o FDA solicitou que a Precigen considere explorar isso em um estudo pós-mercado. Não se espera que essa questão impacte significativamente o processo de revisão para aprovação acelerada.
A firma aguarda uma atualização sobre o estudo confirmatório durante o próximo relatório de resultados, programado para 26 de fevereiro segundo dados do InvestingPro. O estudo tem recrutado participantes desde meados de 2024, e os analistas da Stifel não estão preocupados com seu progresso. Eles acreditam que mesmo estimativas conservadoras da oportunidade comercial para o PRGN-2012, particularmente entre pacientes gravemente afetados, sugerem que pode haver potencial de valorização para as ações da Precigen. Além disso, a possibilidade de estabelecer preços similares aos de tratamentos únicos para doenças raras poderia aumentar ainda mais o apelo das ações. Investidores que buscam insights mais profundos podem acessar análises abrangentes e 14 ProTips adicionais através do Relatório de Pesquisa detalhado do InvestingPro sobre a Precigen.
Em outras notícias recentes, a Precigen Inc. anunciou que o FDA concedeu revisão prioritária para seu pedido de licença biológica (BLA) do PRGN-2012, uma terapia gênica para papilomatose respiratória recorrente (RRP). O status de revisão prioritária do FDA destaca a necessidade urgente de um tratamento para esta doença rara, com data-alvo de ação definida para 27 de agosto de 2025. Ensaios clínicos mostraram resultados promissores, com mais de 50% dos pacientes alcançando resposta completa e redução significativa nas intervenções cirúrgicas. Em um desenvolvimento separado, a Precigen garantiu $79 milhões através de colocação privada de suas Ações Preferenciais Perpétuas Conversíveis Série A, destinadas a estender o caixa da empresa até 2026. Esta extensão antecipa o potencial lançamento comercial do PRGN-2012 no segundo semestre de 2025, pendente aprovação. Adicionalmente, a Precigen completou a venda de certos ativos, incluindo propriedade intelectual relacionada ao FCX-007, para a Innovator 21 por $8,5 milhões. Os recursos desta venda serão direcionados para capital de giro e propósitos corporativos gerais. Além disso, a Precigen recuperou a conformidade com o requisito de preço mínimo de oferta da Nasdaq, mantendo um preço de fechamento acima de $1,00 por ação por dez dias úteis consecutivos.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.