Na segunda-feira, a H.C. Wainwright manteve uma perspectiva positiva para a Longeveron (NASDAQ:LGVN), reiterando a recomendação de Compra e um preço-alvo de 10,00$ para as ações da empresa. O endosso da firma ocorre após a Longeveron anunciar progresso significativo em seu ensaio ELPIS II, que ultrapassou 80% de recrutamento. O ensaio está no caminho certo para completar o recrutamento até o primeiro trimestre de 2025 e espera-se que apresente resultados preliminares no início de 2026.
O estudo ELPIS II é um ensaio randomizado de Fase 2b que está avaliando o Lomecel-B, candidato terapêutico da Longeveron, contra o tratamento padrão para a Síndrome do Coração Esquerdo Hipoplásico (HLHS). O ensaio envolve 38 pacientes pediátricos e está sendo conduzido em 12 instituições líderes de tratamento infantil nos Estados Unidos. A recente reunião positiva do Tipo C com a FDA confirmou a natureza crucial do programa ELPIS II, que, se bem-sucedido, poderia levar à submissão de um Pedido de Licença Biológica (BLA) para aprovação tradicional completa.
O Lomecel-B da empresa recebeu designação de Medicamento Órfão (ODD), designação de Via Rápida e designação de Doença Pediátrica Rara (RPDD) da FDA para o tratamento de HLHS. Essas designações poderiam levar a uma Revisão Prioritária do BLA, se submetido. O ensaio ELPIS II está sendo conduzido em colaboração com o Instituto Nacional do Coração, Pulmão e Sangue (NHLBI), apoiado por subsídios dos Institutos Nacionais de Saúde (NIH).
O apoio contínuo da H.C. Wainwright reflete a confiança da firma no potencial da Longeveron de completar com sucesso o ensaio ELPIS II e eventualmente submeter um BLA. Se os resultados do ensaio forem positivos, a empresa prevê submeter o BLA no primeiro semestre de 2026. A declaração do analista ressalta a importância deste ensaio para as perspectivas futuras da Longeveron e o potencial impacto em crianças afetadas pela HLHS.
Em outras notícias recentes, a Longeveron Inc. reportou um aumento significativo na receita e compartilhou resultados otimistas de ensaios clínicos durante sua teleconferência de resultados do terceiro trimestre de 2024.
O desempenho financeiro da empresa demonstrou um aumento de 177% na receita em relação ao ano anterior, totalizando 1,8 milhão$, junto com uma redução de 14% nas despesas operacionais. O principal candidato a produto da Longeveron, Lomecel-B, está mostrando resultados iniciais encorajadores no tratamento de doenças como Alzheimer, fragilidade relacionada ao envelhecimento e síndrome do coração esquerdo hipoplásico (HLHS).
O ensaio ELPIS II em andamento para HLHS alcançou mais de 80% de recrutamento, com conclusão esperada em breve. No entanto, a empresa reportou um prejuízo líquido de 11,9 milhões$, uma melhoria de 22% em relação ao ano anterior. A Longeveron está planejando uma submissão de Pedido de Licença Biológica (BLA) para o Lomecel-B em 2026, e suas reservas de caixa estão projetadas para cobrir despesas até o quarto trimestre de 2025.
Insights do InvestingPro
O progresso da Longeveron (NASDAQ:LGVN) no ensaio ELPIS II é particularmente significativo dada a atual posição financeira da empresa. De acordo com dados do InvestingPro, a Longeveron tem uma capitalização de mercado de 28,04 milhões$, refletindo seu status como uma empresa de biotecnologia de pequena capitalização. Apesar de não ter sido lucrativa nos últimos doze meses, a empresa mostrou um crescimento impressionante de receita, com um aumento de 141,46% nos últimos doze meses até o terceiro trimestre de 2023.
As Dicas do InvestingPro destacam que a Longeveron possui mais caixa do que dívida em seu balanço, o que é crucial para uma empresa de biotecnologia na fase de ensaios clínicos. Essa estabilidade financeira é essencial à medida que a empresa avança para concluir o ensaio ELPIS II e potencialmente submeter um BLA em 2026.
Outra Dica relevante do InvestingPro indica que os analistas antecipam crescimento nas vendas no ano corrente, alinhando-se com o progresso da empresa em seus ensaios clínicos e potencial comercialização futura do Lomecel-B. No entanto, os investidores devem notar que a empresa está rapidamente consumindo seu caixa, o que é típico para empresas de biotecnologia em estágio de desenvolvimento.
Para aqueles interessados em uma análise mais profunda, o InvestingPro oferece 5 dicas adicionais para a Longeveron, fornecendo uma visão mais abrangente da saúde financeira e posição de mercado da empresa.
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