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VANCOUVER - A AbCellera Biologics Inc. (NASDAQ:ABCL) recebeu autorização do Health Canada para prosseguir com um ensaio clínico de Fase 1 para seu medicamento de anticorpo investigacional, ABCL575, desenvolvido para tratar dermatite atópica (DA) moderada a grave. A aprovação veio na forma de uma Carta de Não Objeção (NOL) em resposta à Solicitação de Ensaio Clínico (CTA) da empresa. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém uma forte posição financeira com mais caixa do que dívida e um índice de liquidez saudável de 10,15, fornecendo recursos adequados para o desenvolvimento clínico.
O próximo estudo de Fase 1, programado para começar no terceiro trimestre de 2025, avaliará a segurança e farmacocinética do ABCL575 quando administrado por via subcutânea a participantes saudáveis. O ABCL575, um anticorpo monoclonal, tem como alvo o ligante OX40 (OX40L), um conhecido regulador de vias inflamatórias na DA. Foi projetado para silenciamento Fc e meia-vida prolongada, visando oferecer dosagem menos frequente em comparação com outras moléculas atualmente em estágios clínicos. Os esforços de desenvolvimento da empresa chegam em um momento crucial, já que a análise do InvestingPro mostra que a receita diminuiu 35,4% nos últimos doze meses, destacando a necessidade de desenvolvimento de novos produtos.
Estudos pré-clínicos demonstraram que o ABCL575 tem um potente efeito inibitório nas vias inflamatórias mediadas por células T e exibe tolerabilidade favorável. A meia-vida in vivo prolongada esperada poderia diferenciá-lo das opções de tratamento existentes para DA.
A plataforma da AbCellera, que combina tecnologia e ciência de dados com equipes interdisciplinares, concentra-se na descoberta e desenvolvimento de medicamentos de anticorpos para múltiplas áreas terapêuticas, incluindo câncer, condições metabólicas e endócrinas, e distúrbios autoimunes. A empresa está dedicada a avançar em uma linha de programas de primeira classe e melhores da categoria, tanto independentemente quanto com parceiros.
As informações sobre o ensaio clínico previsto e as propriedades do ABCL575 são baseadas em um comunicado de imprensa da AbCellera Biologics Inc. A empresa adverte que declarações prospectivas envolvem riscos e incertezas e que os resultados reais podem diferir materialmente dos projetados. A AbCellera não se comprometeu a atualizar quaisquer declarações prospectivas, a menos que exigido por lei. Negociando próximo à sua mínima de 52 semanas, as ações da AbCellera atualmente parecem subvalorizadas de acordo com as métricas de Valor Justo do InvestingPro. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira e potencial de crescimento da AbCellera, incluindo mais de 10 ProTips adicionais e análise abrangente de avaliação, os investidores podem acessar o Relatório de Pesquisa Pro completo no InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a AbCellera Biologics anunciou o início de um ensaio clínico de Fase 1 para seu medicamento investigacional, ABCL635, após receber aprovação do Health Canada. Este ensaio avaliará a segurança e eficácia do medicamento no tratamento de sintomas vasomotores em mulheres na pós-menopausa. Em desenvolvimentos financeiros, a AbCellera relatou uma queda na receita para o quarto trimestre de 2024, com ganhos mostrando US$ 5,1 milhões em receita e uma perda líquida de US$ 0,12 por ação, abaixo dos US$ 9,2 milhões de receita e US$ 0,16 de perda líquida por ação do ano anterior. Para o ano inteiro, as receitas caíram para US$ 28,8 milhões de US$ 38,0 milhões em 2023, com uma perda líquida por ação aumentando para US$ 0,55.
Em notícias jurídicas, a AbCellera garantiu uma decisão favorável do Tribunal de Apelações dos Estados Unidos, que manteve a validade de sua patente em dispositivos microfluídicos. Esta decisão é parte de um litígio em andamento com a Bruker Cellular Analysis. Na frente de pesquisa, a AbCellera apresentou dados pré-clínicos promissores para sua terapia de câncer de próstata, mostrando significativa atividade de eliminação de células tumorais. As opiniões dos analistas sobre as ações da AbCellera variaram, com a Truist Securities reduzindo o preço-alvo para US$ 10 enquanto mantinha uma classificação de Compra, e a Benchmark mantendo uma classificação de Manter sem alteração no preço-alvo. Esses desenvolvimentos destacam a transição contínua da AbCellera para uma empresa em estágio clínico, com investidores observando atentamente seu progresso.
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