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Investing.com — A Abeona Therapeutics Inc. (NASDAQ:ABEO), atualmente avaliada em US$ 256 milhões em capitalização de mercado, anunciou a venda de seu Voucher de Revisão Prioritária para Doenças Pediátricas Raras (PRV) por um total de US$ 155 milhões em receita bruta. A empresa, que mantém mais caixa do que dívidas em seu balanço, recebeu o PRV após a aprovação pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) de seu produto de terapia gênica, ZEVASKYN™, em 28 de abril de 2025.
O PRV, que visa incentivar o desenvolvimento de tratamentos para doenças pediátricas raras, pode ser usado para acelerar o processo de revisão da FDA para um novo medicamento. Esta venda estratégica fornece à Abeona mais de dois anos de fundos operacionais, segundo Joe Vazzano, Diretor Financeiro, e deve sustentar a empresa até que ela preveja lucratividade no início de 2026. Analistas do InvestingPro compartilham essa perspectiva otimista, com preços-alvo variando de US$ 11 a US$ 25, significativamente acima dos níveis atuais de negociação. Esta projeção não considera as potenciais vendas do ZEVASKYN, que estará disponível para tratamento de pacientes a partir do terceiro trimestre de 2025.
A conclusão da transação está sujeita às condições habituais de fechamento, incluindo o término do período de espera sob a Lei de Melhorias Antitruste Hart-Scott-Rodino. Stifel e Jefferies atuaram como consultores financeiros para o negócio.
A Abeona Therapeutics, uma empresa biofarmacêutica em estágio comercial, tem desenvolvido terapias celulares e gênicas para doenças graves. O ZEVASKYN™ é a primeira terapia gênica baseada em células autólogas aprovada para o tratamento de feridas em pacientes com epidermólise bolhosa distrófica recessiva (RDEB), uma rara doença genética de pele. A empresa também opera uma instalação totalmente integrada de fabricação de terapias celulares e gênicas em Cleveland, Ohio.
O portfólio da empresa inclui terapias gênicas baseadas em vírus adeno-associados (AAV) para doenças oftalmológicas e está pesquisando novos capsídeos AAV para potencialmente melhorar o tratamento de várias doenças.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da Abeona Therapeutics.
Em outras notícias recentes, a Abeona Therapeutics reportou um lucro por ação (LPA) significativamente acima das expectativas para o quarto trimestre de 2024, com um LPA de US$ 0,50 em comparação com a previsão de perda de US$ 0,35. Apesar dessa surpresa positiva, a receita da empresa ficou abaixo das expectativas, registrando zero contra os US$ 100.000 projetados. A empresa fortaleceu sua posição de caixa, encerrando 2024 com US$ 98,1 milhões, acima dos US$ 52,6 milhões em 2023. Analistas da Stifel demonstraram confiança na Abeona ao elevar o preço-alvo das ações de US$ 14,00 para US$ 21,00 e manter a classificação de Compra, após a aprovação da FDA do Zevaskyn para o tratamento de feridas em pacientes com epidermólise bolhosa distrófica recessiva (RDEB). Espera-se que esta aprovação seja um importante impulsionador de crescimento para a empresa. Além disso, a Abeona planeja implementar acordos baseados em resultados com pagadores, potencialmente incluindo descontos ao longo de um período de três anos após o tratamento. A empresa projetou um ponto de equilíbrio com uma taxa modesta de tratamento de aproximadamente três pacientes por mês. A Abeona também está se preparando para uma possível decisão da FDA sobre seu produto principal, Pradimigene zamytereso, esperada para abril de 2025, com significativo potencial de receita projetado.
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