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Investing.com — A EDAP TMS SA (NASDAQ:EDAP), empresa líder em terapias robóticas baseadas em energia com capitalização de mercado de US$ 81,5 milhões, divulgou os resultados finais do Estudo de Ablação Focal versus Prostatectomia Radical (FARP) no 120º Encontro Anual da AUA no domingo. De acordo com dados do InvestingPro, as ações da empresa subiram mais de 48% na última semana, refletindo o crescente interesse dos investidores em suas tecnologias inovadoras. O estudo concluiu que a ablação focal, um tratamento de câncer menos invasivo, não é inferior à prostatectomia radical no tratamento do câncer de próstata localizado.
O ensaio clínico, que incluiu 213 pacientes, teve como objetivo fornecer evidências científicas de Nível 1 comparando os dois tratamentos. Eduard Baco, MD, PhD, o investigador principal, afirmou que o acompanhamento de 36 meses do estudo mostrou uma taxa significativamente menor de falha no tratamento no grupo de ablação focal em comparação com o grupo de prostatectomia radical.
Os pacientes do estudo foram randomizados para ablação focal (FA) ou prostatectomia radical (RP), com 25% daqueles no braço RP migrando para FA. A falha do tratamento foi de 5,6% no braço FA versus 7,9% no braço RP, demonstrando uma diferença estatística a favor da ablação focal.
O CEO Ryan Rhodes destacou a validação do ensaio para a ablação focal robótica com energia ultrassônica, particularmente o uso do Focal One Robotic HIFU, no manejo do câncer de próstata. A empresa prevê que os resultados do estudo, juntamente com o recentemente publicado Estudo HIFI, impulsionarão a adoção do Focal One Robotic HIFU.
A EDAP TMS desenvolve e distribui dispositivos médicos minimamente invasivos usando tecnologia de ultrassom. O dispositivo Focal One da empresa está na vanguarda da terapia focal da próstata e espera-se que se expanda para outras indicações além do câncer de próstata.
O resultado positivo do ensaio FARP é baseado em um comunicado à imprensa e faz parte de pesquisas contínuas sobre opções de tratamento menos invasivas para o câncer de próstata. À medida que a comunidade de saúde continua a avaliar essas descobertas, o impacto potencial nos protocolos de tratamento e nos resultados dos pacientes permanece um foco principal. Com receitas anuais de US$ 66,4 milhões e seu próximo relatório de lucros previsto para 14 de maio, os investidores estão monitorando de perto o progresso da EDAP. A análise do InvestingPro sugere que a ação está atualmente subvalorizada, embora os analistas prevejam uma queda nas vendas no ano corrente. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da EDAP, os investidores podem acessar o Relatório de Pesquisa Pro abrangente, disponível exclusivamente no InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a EDAP TMS S.A. reportou seus lucros do quarto trimestre de 2024, mostrando um aumento de receita de 3,6% ano a ano para €20,3 milhões. Este crescimento foi impulsionado por um aumento de 15,7% na receita de Ultrassom Focalizado de Alta Intensidade (HIFU), que atingiu €23,8 milhões. Apesar de um prejuízo líquido de €1,9 milhão, isso foi uma melhoria significativa em relação ao prejuízo de €5 milhões do ano anterior. A Piper Sandler ajustou seu preço-alvo para a EDAP para US$ 4,50, mantendo uma classificação acima da média, enquanto a Jefferies rebaixou a ação de Compra para Manter, reduzindo o preço-alvo para US$ 2,00. A H.C. Wainwright, no entanto, manteve sua classificação de Compra com um alvo de US$ 19,00, expressando otimismo sobre os avanços da empresa na tecnologia Focal One e suas potenciais aplicações em câncer pancreático e hiperplasia benigna da próstata (BPH). A EDAP TMS está ativamente conduzindo estudos de Fase 1/2 para essas condições, destacando seu foco na expansão de oportunidades de mercado. A mudança estratégica da empresa em direção ao HIFU e a descontinuação de vendas de hardware não-HIFU devem impactar as projeções de receita até 2026. Esses desenvolvimentos refletem uma perspectiva mista dos analistas, com expectativas variadas para o desempenho futuro da EDAP TMS.
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