Na sexta-feira, a Benchmark manteve a classificação de Compra Especulativa para a Unicycive Therapeutics (NASDAQ: UNCY) com um preço-alvo estável de $3,00. O analista da firma destacou a recente submissão de um Novo Pedido de Medicamento (NDA) pela Unicycive à Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) para o Oxylanthanum Carbonate (OLC), um tratamento para hiperfosfatemia em pacientes com doença renal crônica (DRC) em diálise.
O OLC, um ligante de fosfato, foi projetado para reduzir a carga diária de comprimidos para os pacientes, exigindo apenas três comprimidos por dia que são engolidos em vez de mastigados. Isso pode levar a uma melhor adesão do paciente e melhores resultados para os cerca de 500.000 pacientes nos EUA atualmente tratados para hiperfosfatemia. Os tratamentos padrão atuais exigem que os pacientes tomem até 12 comprimidos mastigáveis diariamente.
Os resultados do estudo divulgados em junho demonstraram uma baixa taxa de descontinuação, com apenas 5 de 86 indivíduos (6%) interrompendo o tratamento, sendo dois desses casos não relacionados ao medicamento. Essa taxa é notavelmente menor que a taxa de descontinuação de 14% do Fosrenol, conforme mencionado em sua bula.
O analista sugeriu que, devido ao regime de dosagem aprimorado e ao potencial para maior adesão ao tratamento, o OLC poderia alcançar preços comparáveis ao Fosrenol, o medicamento de marca líder na categoria, que custa aproximadamente $14.000 para um curso anual de tratamento. Isso implica um mercado potencial de $7 bilhões.
Em conclusão, o analista da Benchmark relatou que a firma está atualizando seu modelo para os registros do segundo trimestre sem alterar suas expectativas futuras para a Unicycive Therapeutics.
Em outras notícias recentes, a Unicycive Therapeutics submeteu um Novo Pedido de Medicamento (NDA) para o Oxylanthanum Carbonate (OLC), um tratamento para hiperfosfatemia em pacientes com doença renal crônica em diálise. Essa submissão foi respaldada por dados de três estudos clínicos e dados pré-clínicos adicionais.
A Unicycive também garantiu uma patente nos EUA para o UNI-494, um composto destinado ao tratamento de lesão renal aguda. Apesar desses avanços, a Unicycive enfrenta uma potencial exclusão da listagem no Nasdaq Market devido à não conformidade com as regras de listagem da bolsa. H.C. Wainwright, Noble Capital e Piper Sandler mantiveram suas classificações positivas para a Unicycive, com a H.C. Wainwright ajustando seu preço-alvo da ação para $2,50.
Insights do InvestingPro
Enquanto a Unicycive Therapeutics (NASDAQ: UNCY) aguarda a decisão da FDA sobre seu Novo Pedido de Medicamento para o OLC, os investidores estão monitorando de perto a saúde financeira e o desempenho de mercado da empresa. De acordo com o InvestingPro, a Unicycive possui mais caixa do que dívida em seu balanço, o que pode proporcionar alguma estabilidade enquanto navega pelo custoso processo de aprovação de medicamentos. No entanto, a empresa também está queimando caixa rapidamente, um ponto de preocupação que os investidores devem considerar.
O sentimento do mercado parece cauteloso, com o preço das ações da Unicycive experimentando volatilidade significativa e um declínio notável nos últimos seis meses. Os analistas revisaram positivamente os lucros para o próximo período, sugerindo algum otimismo em torno das perspectivas da empresa. No entanto, é importante notar que os analistas não preveem que a empresa seja lucrativa este ano, e a ação não paga dividendos aos acionistas.
Os dados do InvestingPro mostram uma capitalização de mercado de $33,34 milhões, com um índice P/L negativo, refletindo a atual falta de lucratividade da empresa. O crescimento da receita nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024 está em -100%, indicando desafios na geração de vendas. Com a próxima data de divulgação de resultados marcada para 12 de novembro de 2024, os investidores estarão buscando sinais de melhoria no lucro operacional e em outras métricas financeiras.
Para aqueles interessados em uma análise mais profunda, o InvestingPro oferece dicas adicionais sobre a Unicycive Therapeutics, que podem ser acessadas através de sua plataforma. Esses insights podem fornecer um contexto valioso para os investidores ao avaliarem os riscos e recompensas potenciais associados a este investimento especulativo em biotecnologia.
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