SEATTLE e VANCOUVER, Colúmbia Britânica - A Achieve Life Sciences, Inc. (NASDAQ: ACHV), uma empresa farmacêutica focada no desenvolvimento de citisiniclina para parar de fumar, firmou um acordo de refinanciamento de dívida de US$ 20 milhões com o Silicon Valley Bank (SVB). O novo refinanciamento de empréstimos estende o vencimento de sua linha de crédito existente de 1º de agosto de 2024 a 1º de dezembro de 2027.
John Bencich, CEO da Achieve Life Sciences, expressou confiança na parceria contínua com o SVB e no potencial da citisiniclina para lidar com o vício em nicotina. Espera-se que o refinanciamento reduza o custo de capital da empresa, estenda seu fluxo de caixa e forneça capital adicional para apoiar o processo de aprovação regulatória da cytisinicline com o FDA.
O acordo detalha uma linha de empréstimo a prazo de US$ 20 milhões em três parcelas. A primeira parcela de US$ 10 milhões foi recebida no fechamento do empréstimo. A segunda parcela de US$ 5 milhões estará disponível após a aceitação da FDA do Pedido de Novo Medicamento (NDA) para citisinicilina, enquanto a parcela final de US$ 5 milhões está sujeita à aprovação e discrição do comitê de crédito do SVB.
Os juros sobre o principal serão acumulados a uma taxa flutuante de 7,0% ou a taxa básica de juros menos 1,0%. Um período somente de juros é definido até 31 de dezembro de 2025, seguido por 24 pagamentos mensais do principal mais juros até o vencimento. O acordo também inclui disposições para potencial conversão de dívida em ações ordinárias na eleição do SVB, sob certas condições.
A Achieve Life Sciences está comprometida em abordar a epidemia global de tabagismo e o vício em nicotina por meio do desenvolvimento da citisinicilina. A empresa pretende fornecer uma nova opção de tratamento para os cerca de 28 milhões de adultos nos Estados Unidos que fumam e os mais de 11 milhões que usam cigarros eletrônicos.
A citisiniclina é um alcalóide à base de plantas que se acredita ajudar no tratamento da dependência da nicotina, interagindo com os receptores de nicotina no cérebro, reduzindo assim os sintomas de abstinência e a satisfação associada aos produtos de nicotina. O candidato a produto experimental ainda não foi aprovado pelo FDA.
Os termos financeiros do refinanciamento estão disponíveis no Formulário 8-K da empresa datado de 29 de julho de 2024. Este artigo de notícias é baseado em um comunicado de imprensa emitido pela Achieve Life Sciences.
Em outras notícias recentes, a Achieve Life Sciences esteve envolvida em negociações para refinanciar seus empréstimos existentes com o Silicon Valley Bank. Os termos propostos descrevem uma linha de empréstimo de até US$ 20 milhões, estendendo a data de vencimento até 1º de junho de 2028. Em outros desenvolvimentos, a citisiniclina da empresa biofarmacêutica mostrou resultados promissores em um estudo de cessação de vaping, indicando uma chance maior de parar em comparação com um placebo.
A empresa também passou por uma revisão em suas perspectivas de ações, pois Oppenheimer reduziu o preço-alvo de US$ 18 para US$ 11, mantendo uma classificação Outperform. Essa mudança seguiu uma ligeira perda no relatório de lucro por ação da empresa. Apesar do ajuste, o foco permanece no programa de cessação do tabagismo da Achieve Life Sciences, particularmente no próximo estudo ORCA OL.
Durante sua teleconferência de resultados do primeiro trimestre de 2024, a Achieve Life Sciences relatou um progresso significativo nos testes de citisinicilina. A empresa chegou a um acordo com o FDA sobre os requisitos para o pedido de novo medicamento e garantiu um financiamento de até US$ 124 milhões para o estudo ORCA-OL.
Os resultados positivos do estudo ORCA-V1 de Fase 2 foram publicados, com planos para discutir a expansão do rótulo com o FDA. A empresa espera iniciar as inscrições para o estudo ORCA-OL em breve, com 29 centros clínicos prontos para participar.
InvestingPro Insights
A Achieve Life Sciences, Inc. (NASDAQ: ACHV) demonstrou recentemente um compromisso com a estabilidade financeira ao firmar um acordo estratégico de refinanciamento de dívida com o Silicon Valley Bank. Esse movimento é sustentado pelas métricas financeiras e pelo desempenho de mercado da empresa. De acordo com dados do InvestingPro, a Achieve Life Sciences detém uma capitalização de mercado de US$ 169,13 milhões. A relação preço/lucro (P/L) da empresa é de -3,89, refletindo o sentimento dos investidores sobre sua lucratividade futura.
As dicas do InvestingPro revelam uma perspectiva financeira mista para a Achieve Life Sciences. Do lado positivo, a empresa detém mais caixa do que dívida em seu balanço patrimonial e possui ativos líquidos que excedem suas obrigações de curto prazo, o que pode proporcionar alguma flexibilidade financeira no curto prazo.
Ainda assim, a empresa não é lucrativa no momento, com um lucro operacional reportado de -US$ 24,65 milhões nos últimos doze meses a partir do 1º trimestre de 2024, e os analistas não preveem que se tornará lucrativo este ano. Além disso, os movimentos dos preços das ações da empresa têm sido bastante voláteis, o que pode ser um ponto de consideração para potenciais investidores.
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