SEATTLE e VANCOUVER, Colúmbia Britânica - A Achieve Life Sciences, Inc. (NASDAQ:ACHV), uma empresa farmacêutica em estágio avançado, anunciou mudanças na liderança com o Sr. Richard (Rick) Stewart, cofundador da empresa, reassumindo o cargo de Diretor Executivo (CEO). O Sr. Thomas (Tom) King, anteriormente diretor independente líder, foi nomeado Presidente Executivo do Conselho de Administração.
A transição, efetiva a partir de hoje, ocorre enquanto a empresa se prepara para potenciais licenciamentos ou transações estratégicas visando a comercialização da citisinicline, seu tratamento para cessação do tabagismo. John Bencich, o CEO que está deixando o cargo, continuará como conselheiro durante este período.
Rick Stewart, em sua declaração, expressou seu compromisso em alcançar os objetivos da empresa, incluindo a conclusão do recrutamento para o estudo ORCA-OL, o engajamento com a FDA para a reunião de Fim de Fase 2 e o progresso em direção à submissão do Novo Pedido de Medicamento (NDA) prevista para o primeiro semestre de 2025.
A citisinicline, um alcaloide de origem vegetal, é projetada para ajudar fumantes e usuários de cigarros eletrônicos a parar, reduzindo os sintomas de abstinência e a satisfação derivada da nicotina. A substância está atualmente em investigação e ainda não foi aprovada pela Food and Drug Administration (FDA).
Os esforços da empresa fazem parte de uma resposta mais ampla à crise de saúde pública causada pelo uso do tabaco, que é a principal causa de morte evitável em todo o mundo. Com nenhum tratamento aprovado pela FDA para a cessação do uso de cigarros eletrônicos com nicotina, a Achieve Life Sciences visa atender a uma necessidade médica significativa não atendida.
Este anúncio de liderança é baseado em um comunicado de imprensa da Achieve Life Sciences e reflete o foco estratégico da empresa no desenvolvimento e potencial comercialização da citisinicline.
Em outras notícias recentes, a Achieve Life Sciences relatou avanços significativos no desenvolvimento de seu programa de cessação do tabagismo com Citisinicline. A empresa destacou ter recebido a designação de terapia inovadora da FDA para o tratamento da dependência de nicotina de cigarros eletrônicos ou vaping durante sua teleconferência de resultados do segundo trimestre de 2024. Além disso, iniciaram o ensaio ORCA-OL para segurança a longo prazo e foram adicionados aos Índices Russell 3000 e Russell Microcap dos EUA.
A empresa está programada para submeter um Novo Pedido de Medicamento (NDA) para cessação do tabagismo no primeiro semestre de 2025. Em termos financeiros, a Achieve Life Sciences detinha $61,3 milhões em caixa e investimentos em 30 de junho de 2024, mas reportou uma perda líquida de $8,5 milhões para o trimestre. A empresa também refinanciou sua dívida com o Silicon Valley Bank, estendendo a data de vencimento para 1º de dezembro de 2027.
Esses desenvolvimentos recentes sugerem que a Achieve Life Sciences está progredindo em sua missão de fornecer tratamentos eficazes para cessação tanto do tabagismo quanto do vaping. A empresa antecipa o potencial da Citisinicline para ajudar as pessoas a superar a dependência de nicotina e criar valor para os acionistas. No entanto, a Achieve Life Sciences reportou uma perda líquida de $8,5 milhões para o trimestre encerrado em 30 de junho de 2024.
Insights do InvestingPro
Enquanto a Achieve Life Sciences, Inc. (NASDAQ:ACHV) navega por mudanças de liderança e avança em sua busca pela comercialização da citisinicline, a saúde financeira e o desempenho de mercado da empresa fornecem um contexto crítico para os investidores. De acordo com dados do InvestingPro, a Achieve Life Sciences atualmente possui uma capitalização de mercado de $157,28 milhões. Apesar dos esforços da empresa no desenvolvimento da citisinicline, os analistas não projetaram lucratividade para o ano corrente, alinhando-se com o lucro por ação (LPA) negativo de -$1,08 nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024.
Uma dica do InvestingPro destaca que a Achieve Life Sciences tem mais caixa do que dívida em seu balanço, o que poderia proporcionar alguma flexibilidade financeira enquanto continuam seus ensaios clínicos e engajamentos regulatórios. No entanto, é importante notar que os movimentos do preço das ações da empresa são bastante voláteis, o que pode ser uma consideração para investidores avessos ao risco. Outro ponto de interesse é que os ativos líquidos da empresa excedem suas obrigações de curto prazo, sugerindo um grau de estabilidade financeira no curto prazo.
Para investidores que buscam uma análise mais profunda, há dicas adicionais do InvestingPro disponíveis, incluindo insights sobre as margens de lucro bruto da empresa e revisões de ganhos por analistas. Para explorar mais, os investidores podem visitar https://www.investing.com/pro/ACHV, onde mais dicas e métricas detalhadas estão disponíveis para informar suas decisões de investimento.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.