Na quarta-feira, a H.C. Wainwright manteve uma posição Neutra em relação às ações da Aclaris Therapeutics (NASDAQ:ACRS), após o anúncio da empresa sobre o início de um ensaio clínico de Fase 2a para o ATI-2138. A Aclaris Therapeutics informou em 17 de setembro que havia iniciado a dosagem do primeiro paciente no estudo, que está avaliando o medicamento como um potencial tratamento para dermatite atópica (DA) moderada a grave.
O medicamento, ATI-2138, é um inibidor covalente oral investigacional que tem como alvo tanto a interleucina-2-induzível da cinase T celular (ITK) quanto a Janus cinase (JAK) 3. Ao inibir essas vias, o tratamento visa interromper a sinalização das células T, que é um componente crítico nas respostas imunes. O objetivo do ensaio de Fase 2a é determinar a segurança, tolerabilidade, farmacocinética (PK) e farmacodinâmica (PD) do medicamento, bem como sua eficácia ao longo de um período de 12 semanas.
O estudo, que é aberto e está sendo conduzido nos Estados Unidos, planeja recrutar aproximadamente 15 indivíduos com DA moderada a grave. O foco principal do ensaio é monitorar parâmetros relacionados à segurança, enquanto os endpoints secundários avaliarão várias medidas de eficácia, incluindo o Índice de Área e Gravidade do Eczema (EASI) e a Avaliação Global do Investigador Validada (vIGA).
A Aclaris Therapeutics indicou que espera divulgar os dados principais deste ensaio no primeiro semestre de 2025. O analista da H.C. Wainwright reiterou a classificação Neutra, observando a ausência de um preço-alvo e afirmando a necessidade de maior clareza sobre o pipeline da empresa. O analista também mencionou o status do ATI-1777 (lepzacitinib), que está sendo considerado para licenciamento externo, como um fator para manter a classificação atual.
Em uma notável movimentação financeira, a Aclaris vendeu uma parte de seus futuros ganhos de royalties da venda de OLUMIANT, um tratamento para alopecia areata, para a OMERS, um plano de pensão canadense. O acordo incluiu um pagamento inicial de 26,5 milhões de dólares para a Aclaris, com o potencial de 5,0 milhões de dólares adicionais, condicionados a marcos específicos de vendas em 2024. A OMERS agora detém uma parte dos royalties das vendas líquidas mundiais de OLUMIANT da Eli Lilly and Company a partir de abril de 2024.
Outros desenvolvimentos recentes incluem a assessoria da Cantor Fitzgerald & Co. e DLA Piper LLP (US) à Aclaris em sua transação com a OMERS. Como parte de sua revisão estratégica em andamento, a Aclaris está ativamente identificando oportunidades de investimento adicionais para complementar seu pipeline de desenvolvimento de medicamentos.
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