Na terça-feira, a H.C. Wainwright manteve a classificação de Compra e um preço-alvo de 6,00$ para as ações da Atossa Genetics (NASDAQ:ATOS), após o anúncio de resultados positivos de um estudo de Fase 2.
A pesquisa focou no Z-endoxifeno, visando reduzir a densidade mamográfica (DM) em mulheres na pré-menopausa. O ensaio, denominado KARISMA-Endoxifen, envolveu 240 participantes divididas em três grupos, cada um recebendo uma dose diária de 1 mg, uma dose diária de 2 mg, ou um placebo durante seis meses.
O estudo revelou reduções significativas na DM, com o grupo de 1 mg mostrando uma diminuição de 19,3% e o grupo de 2 mg uma redução de 26,5%, em comparação com o placebo. Não houve diferença notável entre a eficácia das duas dosagens.
Esses resultados sugerem que o Z-endoxifeno poderia ser potencialmente mais eficaz que o tamoxifeno, um tratamento atual, que em um estudo separado mostrou percentuais de redução menores em dosagens mais altas e não foi ajustado ao placebo.
A empresa observou que os braços do ensaio estavam bem equilibrados, sem diferenças significativas nos fatores de base, embora características específicas de linha de base não tenham sido divulgadas. Os resultados do estudo KARISMA-Endoxifen são vistos como provavelmente superiores aos observados com o tamoxifeno, indicando que o Z-endoxifeno pode oferecer maiores reduções de DM em doses mais baixas.
A Atossa Genetics prevê apresentar os resultados detalhados no Simpósio de Câncer de Mama de San Antonio (SABCS) em dezembro de 2024 e pretende publicar os resultados em uma revista revisada por pares em 2025. Esses desenvolvimentos são vistos como favoráveis para avançar o Z-endoxifeno para um estudo de Fase 3, que provavelmente avaliaria sua eficácia na redução da incidência de câncer de mama.
Em outras notícias recentes, a Atossa Therapeutics fez progressos significativos no desenvolvimento de seu tratamento para câncer de mama, o (Z)-endoxifeno. Resultados preliminares positivos de um ensaio de fase 2 mostraram que o medicamento atingiu seu endpoint primário, com uma redução significativa nos principais biomarcadores da doença.
O ensaio também revelou que o medicamento foi bem tolerado com efeitos colaterais leves e sem descontinuações de tratamento devido a eventos adversos. Os projetos em andamento da Atossa incluem o desenvolvimento do (Z)-endoxifeno em múltiplos ensaios clínicos de fase 2 e o apoio ao estudo SMART, um ensaio de fase 2 usando inteligência artificial para avaliar o risco de câncer de mama.
A Atossa também recebeu uma nova patente do Escritório de Patentes e Marcas dos Estados Unidos (USPTO) para composições que incluem o ingrediente ativo endoxifeno. Isso expande o portfólio de propriedade intelectual da Atossa e fornece proteção mais ampla para suas composições baseadas em endoxifeno e seus métodos de administração.
Em colaboração com a Quantum Leap Healthcare Collaborative, a Atossa iniciou vários ensaios clínicos para tratamentos de câncer de mama. Um desses ensaios envolve uma combinação do (Z)-endoxifeno proprietário da Atossa e o abemaciclib da Eli Lilly, destinado a mulheres de alto risco com câncer de mama recém-diagnosticado Receptor de Estrogênio positivo (ER+) / Receptor 2 do Fator de Crescimento Epidérmico Humano negativo (HER2-).
Os resultados desses ensaios, esperados para 2026, poderiam validar ainda mais a segurança e eficácia do (Z)-endoxifeno. Estes são desenvolvimentos recentes na Atossa Therapeutics.
Insights do InvestingPro
À medida que a Atossa Genetics (NASDAQ:ATOS) avança com seu promissor estudo do Z-endoxifeno, os investidores podem encontrar contexto adicional nos dados e dicas em tempo real do InvestingPro. A capitalização de mercado da empresa é de 177,32 milhões de dólares, refletindo a avaliação atual do mercado sobre seu potencial. Uma dica do InvestingPro destaca que a Atossa possui mais caixa do que dívida em seu balanço, o que poderia proporcionar flexibilidade financeira à medida que avança para um potencial estudo de Fase 3.
Apesar dos resultados positivos do estudo, é importante notar que a Atossa não é atualmente lucrativa, com uma renda operacional ajustada de -30,57 milhões de dólares nos últimos doze meses. No entanto, a empresa mostrou forte desempenho de mercado, com um notável retorno total de preço de 101,43% no último ano, alinhando-se com a recepção positiva de seu progresso clínico.
Para investidores considerando o potencial de longo prazo da Atossa, o InvestingPro oferece 7 dicas adicionais que poderiam fornecer insights mais profundos sobre a saúde financeira e posição de mercado da empresa. Essas dicas, juntamente com métricas financeiras abrangentes, estão disponíveis através do produto InvestingPro, oferecendo um quadro mais completo para aqueles que buscam tomar decisões de investimento informadas no setor de biotecnologia.
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