Na quinta-feira, a Avadel Pharmaceuticals (NASDAQ:AVDL) manteve sua classificação de Compra e preço-alvo de $27,00 por ação de uma firma de investimentos, após uma recente decisão judicial. A decisão, emitida pelo Tribunal Distrital de Delaware em 27 de agosto, negou um pedido da concorrente Jazz Pharmaceuticals (NASDAQ:JAZZ) por uma Liminar Preliminar (PI) que teria bloqueado a comercialização do LUMRYZ da Avadel para narcolepsia.
No entanto, o tribunal também proibiu a Avadel de buscar aprovação para uma indicação de hipersonia idiopática (IH) até a expiração da patente '782, que é detida pela Jazz e expira em 2036.
A reação do mercado à decisão do tribunal foi enviar as ações da Avadel para baixo em aproximadamente 7% durante as negociações intradiárias, enquanto o índice XBI permaneceu estável. Apesar dessa resposta inicial negativa, a firma de investimentos vê a decisão como um positivo significativo, removendo um grande risco que poderia ter impedido a Avadel de comercializar o LUMRYZ completamente.
A firma também observou que a Avadel já apelou da decisão de bloquear seu Pedido de Novo Medicamento suplementar (sNDA) para a indicação de IH. A apelação é vista como provável de ter sucesso, com o Circuito Federal potencialmente anulando a decisão. A firma ainda mencionou que não havia incluído previamente a indicação de IH em seu modelo de negócios para a Avadel, vendo-a como um potencial bônus em vez de um componente central.
A firma de investimentos enfatizou que este desenvolvimento legal é uma das duas decisões críticas necessárias para melhorar significativamente o sentimento do mercado em relação à Avadel. A reiteração da classificação de Compra e do preço-alvo de $27 pelo analista reflete a confiança nas perspectivas da empresa, apesar dos recentes desafios legais.
Em outras notícias recentes, a Avadel Pharmaceuticals fez avanços significativos no tratamento da narcolepsia com seu medicamento, LUMRYZ. A empresa reportou uma receita líquida de $41,5 milhões no segundo trimestre de 2024, impulsionada por mais de 1.900 pacientes atualmente usando LUMRYZ. Além disso, iniciou um ensaio clínico de Fase 3 para LUMRYZ em hipersonia idiopática, com uma decisão da FDA pendente para seu uso em narcolepsia pediátrica.
Outro desenvolvimento importante é a vitória legal da empresa que permite prosseguir com o lançamento comercial do LUMRYZ, apesar dos esforços da Jazz Pharmaceuticals para bloquear sua venda. No entanto, a Avadel ainda está impedida de buscar aprovação da FDA para o uso do LUMRYZ em hipersonia idiopática até que uma patente específica detida pela Jazz expire, uma decisão que a Avadel está atualmente apelando.
Embora as despesas operacionais para o segundo trimestre tenham sido reportadas em $51,5 milhões, a Avadel está otimista quanto à geração de renda operacional no terceiro trimestre e durante o resto de 2024. A forte perspectiva de conversão de caixa da empresa, com expectativa de equilíbrio dentro do ano, sublinha esses desenvolvimentos recentes. Esses eventos destacam o compromisso da Avadel Pharmaceuticals com o crescimento e a inovação no setor de saúde.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.