A H.C. Wainwright manteve a classificação de Compra com um preço-alvo de $5,00 para a Clearside Biomedical (NASDAQ:CLSD). O otimismo da firma está ligado à recente conclusão do ensaio clínico de Fase 2b ODYSSEY para o CLS-AX, uma suspensão injetável destinada ao tratamento da degeneração macular relacionada à idade (AMD) úmida. A Clearside Biomedical anunciou a visita final do participante do estudo em 27 de agosto de 2024 e está atualmente no processo de limpeza e verificação do banco de dados do estudo.
A empresa indicou que planeja divulgar os dados principais deste ensaio durante a semana de 7 de outubro de 2024. Este anúncio vem após uma revisão dos dados de segurança mascarados pelo Comitê de Revisão de Segurança em julho, que não relatou eventos adversos graves (SAEs) relacionados ao medicamento, incluindo endoftalmite ou vasculite retiniana.
Este perfil de segurança é significativo, pois sugere um equilíbrio favorável entre risco e benefício para o CLS-AX.
Ambos os braços do ensaio ODYSSEY completaram seis meses de tratamento, com redosagem ocorrendo conforme o protocolo no braço CLS-AX. Espera-se que os dados coletados desta redosagem informem o design de um futuro programa pivotal de Fase 3, que é uma etapa crítica no processo de desenvolvimento e potencial aprovação de novos medicamentos.
A expectativa para a próxima divulgação de dados é alta, pois os resultados poderiam potencialmente posicionar a Clearside Biomedical para avançar o CLS-AX para ensaios clínicos de estágio avançado. O progresso da empresa e a revisão positiva de segurança no início do ano contribuíram para a confiança do analista em manter a classificação de Compra e o preço-alvo das ações.
A Clearside Biomedical fez avanços significativos em suas operações e desempenho financeiro.
O relatório financeiro do primeiro trimestre de 2024 da empresa revelou uma perda líquida de $11,8 milhões, com despesas operacionais de $8 milhões, menor que os $10 milhões estimados. No entanto, a Clearside encerrou o trimestre com $35 milhões em caixa, proporcionando estabilidade financeira até o terceiro trimestre de 2025. O principal candidato a produto da empresa, o CLS-AX, está atualmente no ensaio de Fase 2b ODYSSEY, com leitura de dados esperada para o terceiro trimestre de 2024.
Jones Trading, H.C. Wainwright e JMP Securities mantiveram uma classificação positiva para a Clearside Biomedical. Além disso, a empresa nomeou Glenn C. Yiu, M.D., Ph.D., para seu Conselho Consultivo Científico e elegeu três diretores em sua reunião anual.
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