A Goldman Sachs manteve na terça-feira a classificação de Compra para a Denali Therapeutics Inc. (NASDAQ:DNLI), com um preço-alvo estável de $46,00. A posição da empresa segue o anúncio da Denali sobre suas discussões com o FDA sobre um caminho de aprovação acelerada para seu candidato a medicamento, tividenofusp alfa (DNL310), destinado ao tratamento da MPS II, comumente conhecida como Síndrome de Hunter. A Denali planeja submeter um Pedido de Licença Biológica (BLA) no início de 2025 para esta potencial terapia.A Denali está buscando um rótulo amplo para o DNL310, que cobriria tanto as formas neuropáticas quanto periféricas da doença, afetando aproximadamente 70% da população de pacientes. No entanto, a administração reconhece que o escopo do rótulo pode estar sujeito a negociações com o FDA, especialmente considerando a presença de um tratamento padrão existente, o Elaprase da Takeda, para o aspecto periférico da doença.A empresa também apresentou novos dados da Fase 1/2 no Simpósio da Sociedade para o Estudo de Erros Inatos do Metabolismo (SSIEM 2024) em andamento, que mostram respostas promissoras de biomarcadores e resultados clínicos positivos sustentados. A Goldman Sachs vê essas atualizações como uma afirmação significativa para o programa DNL310 da Denali, que tem uma projeção de vendas globais de pico de cerca de $1 bilhão.O portfólio mais amplo de terapia de reposição enzimática (ERT) da Denali também está em destaque, com expectativas de dados iniciais de biomarcadores da Fase 1/2 para o DNL126 na síndrome de Sanfilippo Tipo A. Além disso, espera-se que a empresa anuncie mais dois programas ERT até o final de 2024. Esses desenvolvimentos sublinham o progresso e o potencial dentro da franquia ERT da Denali.Em outras notícias recentes, a Denali Therapeutics fez avanços significativos em seus programas de desenvolvimento de medicamentos. A empresa viu progresso com o Food and Drug Administration (FDA) dos EUA em relação ao seu produto DNL310, um potencial tratamento para a síndrome de Hunter. Espera-se que a Denali solicite aprovação acelerada em 2025 com base nos níveis de heparan sulfato no líquido cefalorraquidiano. Além disso, o FDA concordou com um caminho de aprovação acelerada para o tividenofusp alfa, outro tratamento da Denali para MPS II.O DNL126 da Denali, um tratamento para o raro distúrbio neurodegenerativo MPS IIIA, foi selecionado para o Programa Piloto de Suporte para Ensaios Clínicos Avançando Terapêuticas para Doenças Raras do FDA. Esta seleção pode acelerar o desenvolvimento do DNL126. A plataforma de Veículo de Transporte de Oligonucleotídeos da empresa também mostrou potencial na entrega de oligonucleotídeos antisense ao sistema nervoso central e tecidos musculares.Em termos de notas de analistas, a H.C. Wainwright revisou seu preço-alvo para a Denali para $90 de $95, mantendo a classificação de Compra. Enquanto isso, a Stifel manteve a classificação de Manutenção nas ações da Denali com um preço-alvo revisado de $22. Essas mudanças seguiram revisões dos programas de desenvolvimento em andamento da Denali.Insights do InvestingProÀ medida que a Goldman Sachs reitera sua confiança na Denali Therapeutics (NASDAQ:DNLI) com uma classificação de Compra, métricas-chave do InvestingPro destacam a saúde financeira e o sentimento de mercado em torno da empresa. A posição financeira estratégica da Denali é destacada pelo fato de que ela possui mais caixa do que dívida, fornecendo uma base sólida enquanto avança seu pipeline de medicamentos. Além disso, os analistas revisaram positivamente suas expectativas de ganhos para o próximo período, sinalizando otimismo nas perspectivas da empresa.Os dados do InvestingPro mostram que a Denali tem uma capitalização de mercado de aproximadamente $3,58 bilhões, refletindo sua presença substancial na indústria de biotecnologia. Apesar dos analistas anteciparem um declínio nas vendas no ano atual, os ativos líquidos da Denali superam suas obrigações de curto prazo, indicando estabilidade financeira no curto prazo. Também vale notar que as ações da empresa estão sendo negociadas perto de sua máxima de 52 semanas e entregaram um forte retorno nos últimos três meses, o que pode ser indicativo da confiança dos investidores em sua estratégia de longo prazo.Para investidores que buscam análises mais abrangentes, há Dicas adicionais do InvestingPro disponíveis, que fornecem insights mais profundos sobre o desempenho financeiro e operacional da Denali. Essas dicas podem ser acessadas através da plataforma do InvestingPro e podem oferecer informações valiosas para tomar decisões de investimento informadas.
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