Na sexta-feira, a Exact Sciences Corp (NASDAQ:EXAS) manteve sua perspectiva positiva da Leerink Partners após a aprovação da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) do teste Cologuard Plus (CG+) da empresa para indivíduos com 45 anos ou mais que apresentam risco médio de câncer colorretal. O novo teste está sendo reconhecido por estabelecer um padrão mais elevado em triagem não invasiva baseada em fezes devido à sua precisão aprimorada.
O teste CG+ apresenta uma sensibilidade de 95% e uma especificidade de 94%, com uma taxa de detecção de adenoma (AA) de 43%. Essas métricas são uma melhoria significativa em relação ao teste Cologuard original, que tinha uma especificidade de 87%. A redução nos falsos positivos de 13% para 6% é particularmente notável para os profissionais de saúde.
Embora a FDA ainda não tenha divulgado o rótulo oficial do Cologuard Plus, conversas com a Exact Sciences indicam que as Instruções de Uso destacarão os números de sensibilidade e especificidade do teste. A empresa planeja comercializar essas métricas de desempenho diretamente para médicos de atenção primária e provedores.
A administração da Exact Sciences esclareceu que a taxa de sensibilidade de 95% é específica para a população de risco médio, em oposição à sensibilidade de 94% relatada em um artigo do New England Journal of Medicine (NEJM), que incluía populações de risco médio e com câncer. Da mesma forma, a taxa de especificidade de 94% é baseada em uma população dos EUA ponderada por idade sem achados, em comparação com a especificidade de 91% no estudo do NEJM.
A expectativa é que as Instruções de Uso detalhem todas as estatísticas de desempenho, mas espera-se que os materiais de marketing se concentrem na sensibilidade de 95%, especificidade de 94% e taxa de detecção de adenoma de 43%. A Leerink Partners reitera uma classificação de Outperform com um preço-alvo de 100,00 USD para a Exact Sciences, refletindo confiança na posição de mercado da empresa após esta última aprovação da FDA.
Em outras notícias recentes, a Exact Sciences Corp. teve uma série de desenvolvimentos significativos. A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) aprovou o teste Cologuard Plus da empresa para triagem de câncer colorretal, com base nos resultados do estudo BLUE-C. O teste, que deve estar comercialmente disponível em 2025, mostrou uma melhoria significativa em relação ao teste Cologuard atual, reduzindo os falsos positivos em mais de 30%.
A Exact Sciences também relatou um aumento de receita de 12% ano a ano, atingindo 699 milhões USD em seus ganhos do segundo trimestre, principalmente atribuído ao uso de seu teste Cologuard por mais de um milhão de pessoas e testes recordes de pacientes globais com Oncotype DX.
No âmbito das perspectivas dos analistas, empresas como TD Cowen, Canaccord Genuity, BTIG, Citi e Piper Sandler mantiveram ou aumentaram seus preços-alvo para a empresa, mantendo em grande parte uma classificação de Compra.
A empresa também iniciou o estudo do Registro Falcon para Detecção Precoce de Múltiplos Cânceres no Baylor Scott & White Health no Texas, com o objetivo de inscrever até 25.000 participantes.
Insights do InvestingPro
A recente aprovação da FDA para o teste Cologuard Plus da Exact Sciences está alinhada com a forte posição de mercado da empresa, conforme refletido em suas finanças atuais e desempenho de mercado. De acordo com os dados do InvestingPro, a Exact Sciences possui uma capitalização de mercado de 12,5 bilhões USD, indicando confiança significativa dos investidores. O crescimento da receita da empresa de 13,54% nos últimos doze meses e uma robusta margem de lucro bruto de 73,19% sugerem uma base financeira sólida para apoiar o lançamento de seu novo teste.
As Dicas do InvestingPro destacam que a Exact Sciences mostrou fortes retornos no último mês e nos últimos três meses, com retornos totais de preço de 16,24% e 53,76%, respectivamente. Este impulso positivo pode ser ainda mais reforçado pela aprovação do Cologuard Plus. No entanto, vale notar que os analistas não preveem que a empresa seja lucrativa este ano, o que está alinhado com a margem de lucro operacional relatada de -10,81%.
Para investidores que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece 6 dicas adicionais para a Exact Sciences, fornecendo insights mais profundos sobre a saúde financeira e a posição de mercado da empresa.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.