Na sexta-feira, a Sarepta Therapeutics, negociada na NASDAQ:SRPT, manteve sua classificação de Compra e um preço-alvo de US$ 172,00 no Citi, após a aprovação pela FDA de seu medicamento Elevidys para pacientes com distrofia muscular de Duchenne (DMD) ambulatorial e não ambulatorial.
A empresa anunciou a decisão da FDA após o fechamento do mercado na quinta-feira, o que levou à expansão do rótulo da Elevidys para incluir todos os pacientes ambulatoriais com 4 anos ou mais. O medicamento também recebeu aprovação acelerada para pacientes com DMD não ambulatorial, dependendo de dados adicionais de um estudo em andamento.
A aprovação total do FDA de Elevidys para pacientes ambulatoriais marca uma expansão significativa de sua aprovação anterior com restrição de idade para crianças de 4 a 5 anos. Com esse rótulo mais amplo, mais pacientes que sofrem de DMD terão acesso ao tratamento. Enquanto isso, a aprovação acelerada para o segmento não ambulatorial de pacientes com DMD exigirá evidências adicionais do estudo ENVISION de Fase 3, que deve fornecer resultados em 2026.
A afirmação do Citi do rating de Compra e preço-alvo reflete o desdobramento do cenário mais cientificamente plausível que a empresa havia antecipado para a Sarepta Therapeutics. Após o anúncio da FDA, as ações da Sarepta Therapeutics se aproximaram do preço-alvo de US$ 172 nas negociações pós-mercado. Em resposta à atualização regulatória, a Sarepta agendou uma teleconferência para hoje às 8h30 ET para discutir mais sobre as implicações da expansão do rótulo Elevidys.
Investidores e partes interessadas estarão olhando para a teleconferência para obter mais detalhes sobre como essa aprovação afetará a estratégia comercial da Sarepta e os benefícios potenciais para os pacientes com DMD. O progresso da empresa e a decisão da FDA são indicadores observados de perto da trajetória da Sarepta na indústria biofarmacêutica.
Em outras notícias recentes, o Goldman Sachs reiterou sua classificação de Compra na Sarepta, projetando forte demanda por Elevidys e prevendo que a receita máxima da terapia atinja US$ 2,6 bilhões até 2028.
A RBC Capital Markets também aumentou seu preço-alvo para a Sarepta para US$ 182, após a aprovação da Elevidys pela FDA. A empresa estima uma oportunidade de mercado nos EUA de US$ 2,8 bilhões para o medicamento. Enquanto isso, a BMO Capital Markets manteve uma classificação Outperform com um preço-alvo de US$ 170, enquanto JPMorgan e Mizuho Securities também mantiveram perspectivas positivas com preço-alvo de US$ 175 e US$ 179, respectivamente.
A Sarepta comprometeu-se com um ensaio de Fase 3, ENVISION, para confirmar o benefício clínico do Elevidys em doentes não deambulatórios. A empresa também está em parceria com a Roche para a distribuição global de Elevidys.
Estes são alguns dos desenvolvimentos recentes que colocaram a Sarepta Therapeutics no centro das atenções.
InvestingPro Insights
Enquanto a Sarepta Therapeutics comemora a aprovação da Elevidys pela FDA, os investidores estão observando atentamente as métricas financeiras e o desempenho do mercado da empresa. Com um valor de mercado significativo de US$ 11,67 bilhões e um crescimento de receita impressionante de 43,83% nos últimos doze meses até o 1º trimestre de 2024, a saúde financeira da Sarepta é um foco. O crescimento robusto da receita da empresa é ainda ressaltado por um aumento trimestral de 63,1% no 1º trimestre de 2024, indicando uma forte trajetória ascendente nas vendas.
O InvestingPro Tips sugere que, embora a Sarepta esteja sendo negociada a um múltiplo de ganhos alto, com uma relação P/L de 684,5, os analistas têm uma perspectiva positiva, prevendo lucratividade este ano. Esse otimismo é apoiado por uma alta de preços de 36,09% nos últimos seis meses, refletindo a confiança dos investidores. Além disso, os ativos líquidos da Sarepta superam suas obrigações de curto prazo, proporcionando estabilidade financeira e capacidade de atender passivos imediatos.
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