Na segunda-feira, a Sarepta Therapeutics (NASDAQ:SRPT) recebeu um aceno de confiança da Baird, já que a empresa reiterou sua classificação Outperform e manteve um preço-alvo de US$ 200,00 para as ações da empresa.
O aval vem após o anúncio de que a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) validou e iniciou o processo de revisão do Pedido de Autorização de Comercialização (MAA) do Elevidys, um tratamento desenvolvido em parceria com a Roche para uma população específica de pacientes.
A validação do MAA da Elevidys pela EMA é vista como um desenvolvimento positivo, potencialmente levando a uma aprovação parcial na Europa. O comentário de Baird destacou a importância desse passo, observando os US$ 1,7 bilhão em potenciais marcos regulatórios e de vendas que a Sarepta pode ganhar, juntamente com uma porcentagem antecipada de royalties sobre as vendas da droga na Europa.
A empresa de análise ressaltou a importância dos resultados do estudo ENVISION em andamento, que são aguardados com ansiedade. Os resultados deste estudo poderão influenciar ainda mais o panorama regulamentar e o potencial de mercado da Elevidys na Europa. Espera-se que o progresso regulatório atual reforce o otimismo em torno da avaliação da Sarepta, de acordo com a análise de Baird.
A Sarepta Therapeutics, em colaboração com a Roche, está trabalhando no avanço do Elevidys através do processo regulatório. A potencial aprovação e subsequente comercialização na Europa representam um marco crítico para a empresa, pois poderia aumentar significativamente seu fluxo de receita por meio dos marcos e royalties acima mencionados.
A reação do mercado à notícia e a reafirmação do rating e preço-alvo de Baird serão acompanhadas de perto pelos investidores, à medida que a Sarepta continua a navegar pelo caminho regulatório da Elevidys na Europa. O progresso da empresa nesse quesito é um fator-chave para seu desempenho financeiro futuro e trajetória de crescimento.
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