Alector interrompe ensaio de Alzheimer após não atingir endpoint primário

SOUTH SAN FRANCISCO - A Alector, Inc. (NASDAQ:ALEC), uma empresa de biotecnologia focada em doenças neurodegenerativas, anunciou hoje que seu ensaio clínico de Fase 2, INVOKE-2, não atingiu seu endpoint primário no tratamento da doença de Alzheimer em estágio inicial. O ensaio avaliou a eficácia do AL002, que demonstrou engajamento sustentado do alvo, mas não conseguiu retardar a progressão clínica conforme medido pela Soma das Caixas de Classificação de Demência Clínica. Os endpoints secundários, incluindo outras medidas clínicas e funcionais, bem como biomarcadores de fluidos de Alzheimer e imagens de PET de amiloide, não mostraram efeitos favoráveis do tratamento.

Os resultados do ensaio também relataram casos de alterações na ressonância magnética semelhantes a anormalidades de imagem relacionadas ao amiloide (ARIA) e reações relacionadas à infusão, principalmente em participantes recebendo AL002. Com base nesses resultados, a Alector decidiu descontinuar o estudo de extensão de longo prazo do medicamento.

Apesar do revés, o Diretor Médico da Alector, Gary Romano, M.D., Ph.D., enfatizou o compromisso da empresa em explorar a biologia do TREM2 e avançar no desenvolvimento de tratamentos para doenças neurodegenerativas. A Alector expressou gratidão aos participantes do ensaio, investigadores e cuidadores, e planeja compartilhar resultados detalhados com a comunidade científica para auxiliar na compreensão da doença de Alzheimer.

Em seus esforços estratégicos para focar em terapias neurodegenerativas, a Alector está reduzindo sua força de trabalho em aproximadamente 17% e continuando a desenvolver seus programas de elevação de progranulina, latozinemab e AL101/GSK4527226, em colaboração com a GSK. Espera-se que o ensaio clínico pivotal INFRONT-3 de Fase 3 do latozinemab forneça dados preliminares no final de 2025 ou início de 2026. Além disso, o ensaio clínico PROGRESS-AD de Fase 2 do AL101/GSK4527226 já recrutou mais de um terço dos participantes alvo.

A Alector também continua a avançar em sua plataforma tecnológica proprietária de barreira hematoencefálica, Alector Brain Carrier (ABC), que visa melhorar a entrega e eficácia de terapêuticas para condições neurológicas.

Em 30.09.2024, a Alector relatou ter 457,2 milhões de dólares em caixa, equivalentes de caixa e investimentos, projetando uma capacidade financeira até 2026. Espera-se que orientações financeiras adicionais sejam fornecidas na próxima teleconferência de resultados do quarto trimestre e do ano completo.

Esta notícia é baseada em um comunicado de imprensa da Alector, Inc.

Em outras notícias recentes, a Alector Inc. tem sido objeto de vários desenvolvimentos significativos. A empresa reportou seus resultados do segundo trimestre, o que levou a Mizuho Securities a manter uma classificação de Outperform para as ações. Da mesma forma, a TD Cowen também manteve uma classificação de Compra, citando os próximos dados do ensaio como cruciais para o progresso da Alector. Além disso, o Goldman Sachs reafirmou sua classificação de Venda para as ações da Alector, mantendo um preço-alvo de 4,00 dólares, focando nos próximos resultados da Fase 2 do estudo INVOKE-2.

A Alector garantiu uma linha de crédito de 50 milhões de dólares da Hercules Capital Inc., visando apoiar os esforços contínuos de pesquisa e desenvolvimento da empresa. O saque inicial de 10 milhões de dólares foi recebido, com a opção de 15 milhões de dólares adicionais disponíveis até junho de 2026 e mais 25 milhões de dólares sujeitos à aprovação do credor.

Em termos de governança, os acionistas elegeram Louis J. Lavigne, Jr., Richard H. Scheller, Ph.D., e Mark Altmeyer como diretores da Classe III na assembleia anual de 2024. A Ernst & Young LLP foi ratificada como empresa de contabilidade independente da Alector. Estes estão entre os desenvolvimentos recentes que têm moldado o curso da empresa.

Insights do InvestingPro

À luz do recente revés no ensaio clínico da Alector, os dados do InvestingPro fornecem contexto adicional à situação financeira da empresa. De acordo com os dados mais recentes disponíveis, a capitalização de mercado da Alector é de 389,77 milhões de dólares, refletindo a avaliação atual do mercado da empresa após os resultados decepcionantes do ensaio INVOKE-2.

Apesar dos desafios enfrentados em seu programa de doença de Alzheimer, as Dicas do InvestingPro destacam que a Alector possui mais caixa do que dívida em seu balanço, com ativos líquidos excedendo as obrigações de curto prazo. Este colchão financeiro está alinhado com os 457,2 milhões de dólares em caixa e investimentos relatados pela empresa, apoiando sua projeção de capacidade financeira até 2026.

No entanto, os investidores devem notar que a Alector está queimando caixa rapidamente, uma característica comum de empresas de biotecnologia que investem pesadamente em pesquisa e desenvolvimento. Isso é particularmente relevante dada a decisão da empresa de reduzir sua força de trabalho e focar em outros candidatos do pipeline.

Os dados do InvestingPro também revelam que a receita da Alector nos últimos doze meses foi de 61,51 milhões de dólares, com um preocupante crescimento de receita de -36,14% no mesmo período. Este declínio na receita, juntamente com o recente fracasso do ensaio, pode explicar por que 6 analistas revisaram suas previsões de ganhos para baixo para o próximo período, conforme indicado por outra Dica do InvestingPro.

Para investidores que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece 11 dicas adicionais para a Alector, fornecendo uma compreensão mais profunda da saúde financeira e posição de mercado da empresa nestes tempos desafiadores para o setor de biotecnologia.

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