MINNEAPOLIS - A CVRx, Inc. (NASDAQ: CVRX), uma empresa de dispositivos médicos, anunciou que a Associação Médica Americana (AMA) aceitou novos códigos de Terminologia Processual Atual (CPT) da Categoria I para a terapia de ativação do barorreflexo (Barostim) para tratar sintomas de insuficiência cardíaca. A decisão do Painel Editorial de CPT da AMA, anunciada hoje, está programada para melhorar o reembolso para os prestadores de cuidados de saúde e expandir o acesso dos pacientes ao procedimento Barostim.
Os novos códigos entrarão em vigor a partir de 01.01.2026. Até lá, hospitais e médicos nos EUA são instruídos a continuar usando os códigos existentes da Categoria III para os procedimentos Barostim. A aprovação dos códigos CPT da Categoria I é vista como um marco significativo para a CVRx e um reconhecimento da crescente adoção e dos benefícios clínicos documentados da terapia Barostim.
A terapia Barostim, desenvolvida pela CVRx, é um tratamento de neuromodulação que foi aprovado pela FDA para uso em pacientes com insuficiência cardíaca nos EUA. Envolve um dispositivo implantável que fornece pulsos elétricos aos barorreceptores na artéria carótida para ativar o barorreflexo do corpo, visando restaurar o equilíbrio do sistema nervoso autônomo e aliviar os sintomas da insuficiência cardíaca.
O esforço para obter os novos códigos CPT foi liderado pela Society for Vascular Surgery (SVS) com o apoio do American College of Cardiology (ACC) e outras organizações. Kevin Hykes, CEO da CVRx, expressou gratidão pelo apoio da SVS e ACC durante o processo e destacou a aprovação como uma afirmação da segurança e eficácia do Barostim.
As informações são baseadas em um comunicado de imprensa da CVRx, Inc. A empresa adverte que existem riscos e incertezas conhecidos e desconhecidos que podem afetar os resultados reais da implementação do código CPT, incluindo a conclusão de uma pesquisa formal pela AMA para determinar o nível de reembolso e o verdadeiro impacto no acesso dos pacientes.
Em outras notícias recentes, a CVRx, uma empresa de dispositivos médicos, garantiu um empréstimo adicional de 20 milhões USD do Innovatus Life Sciences Fund I, LP, elevando seus empréstimos a prazo pendentes para 50 milhões USD. A empresa relatou um aumento de 24% na receita do segundo trimestre, atingindo 11,8 milhões USD, apesar de um prejuízo líquido de 14 milhões USD, e projeta uma receita total entre 50 milhões USD e 53 milhões USD para 2024. Os analistas revisaram suas perspectivas sobre a CVRx, com a Cantor Fitzgerald iniciando a cobertura com classificação Overweight e um preço-alvo de 12 meses de 14,00 USD, enquanto a Piper Sandler reduziu seu alvo para 13 USD, e a Canaccord Genuity o elevou para 15 USD.
A CVRx também expandiu seu Conselho de Administração com a nomeação de Kevin Ballinger e Mitch Hill, após a renúncia de Ali Behbahani. O CMS aumentou o reembolso para o procedimento de implante do Barostim da CVRx de 17.000-23.000 USD para aproximadamente 43.000 USD, com efeito em 2024. Por último, a empresa fez nomeações executivas importantes, incluindo um novo Diretor de Receitas e Diretor Médico, para melhorar o desenvolvimento de mercado para sua terapia Barostim. Estes são os desenvolvimentos recentes para a CVRx.
Insights do InvestingPro
O recente anúncio da CVRx sobre a aprovação de novos códigos CPT da Categoria I para a terapia Barostim está alinhado com a forte trajetória de crescimento de receita da empresa. De acordo com os dados do InvestingPro, a CVRx demonstrou um impressionante crescimento de receita de 43,94% nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024, com um crescimento de receita trimestral de 24,28% no segundo trimestre de 2024. Essa tendência de crescimento sugere que as oportunidades expandidas de reembolso dos novos códigos CPT poderiam acelerar ainda mais o desempenho financeiro da empresa.
No entanto, os investidores devem notar que, apesar das notícias positivas, a CVRx enfrenta alguns desafios financeiros. Uma dica do InvestingPro indica que a empresa está "queimando caixa rapidamente", o que se reflete em sua margem de lucro operacional de -124,78% nos últimos doze meses. Isso sugere que, embora os novos códigos CPT possam melhorar as perspectivas de receita futura, a empresa está atualmente operando com prejuízo.
Outra dica relevante do InvestingPro menciona que "3 analistas revisaram suas previsões de lucros para cima para o próximo período", o que pode ser interpretado como um sinal positivo à luz da aprovação do código CPT. Esse otimismo dos analistas pode estar levando em conta o potencial de aumento na adoção da terapia Barostim e melhores taxas de reembolso.
Para investidores que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece dicas e insights adicionais. Atualmente, há 7 dicas adicionais do InvestingPro disponíveis para a CVRx, que podem fornecer mais contexto sobre a saúde financeira e a posição de mercado da empresa.
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