Esta small cap decolou +30% no mês e a disparada pode estar apenas começando
THOUSAND OAKS/TÓQUIO - Amgen (NASDAQ:AMGN) e Kyowa Kirin (TSE:4151) anunciaram resultados preliminares de seu estudo ASCEND avaliando o rocatinlimab em pacientes com dermatite atópica moderada a grave, mostrando benefício terapêutico contínuo após um ano de tratamento. De acordo com dados da InvestingPro, a Kyowa Kirin, com capitalização de mercado de US$ 12,3 bilhões e crescimento de receita de 5,26% nos últimos doze meses, está atualmente sendo negociada próxima à sua máxima de 52 semanas de US$ 15,67.
O estudo em andamento, que inclui aproximadamente 2.600 pacientes, avaliou rocatinlimab (150 mg e 300 mg) administrado a cada quatro ou oito semanas em adultos que completaram 24 semanas de terapia em um ensaio anterior do programa ROCKET e continuaram no ASCEND por 32 semanas adicionais.
Segundo as empresas, o desfecho primário focou na segurança a longo prazo. Os eventos adversos emergentes do tratamento mais frequentes incluíram infecções do trato respiratório superior, úlceras aftosas, dor de cabeça, gripe, tosse e rinite. A taxa de descontinuação devido a eventos adversos foi relatada como baixa em todos os grupos de tratamento adulto. A análise da InvestingPro mostra que a Kyowa Kirin mantém uma pontuação "BOA" de Saúde Financeira de 2,54, sugerindo forte estabilidade operacional.
A incidência de eventos de ulceração gastrointestinal com rocatinlimab em todo o programa ROCKET Fase 3, incluindo ASCEND, foi menor que 1 por 100 pacientes-ano, afirmaram as empresas.
Para desfechos secundários, a maioria dos pacientes que continuaram recebendo monoterapia com rocatinlimab manteve benefício terapêutico após um ano de tratamento em medidas de clareamento da pele, coceira, extensão e gravidade da doença.
"Esses achados contribuem para nossa compreensão do papel que a inibição de OX40 pode desempenhar no tratamento das causas subjacentes desta doença crônica", disse Jay Bradner, vice-presidente executivo de Pesquisa e Desenvolvimento da Amgen, em declaração baseada no comunicado à imprensa.
O estudo ASCEND continuará avaliando a segurança e eficácia de longo prazo do rocatinlimab por até dois anos e meio. O rocatinlimab é um anticorpo monoclonal anti-OX40 investigacional que visa o desequilíbrio de células T, considerado uma causa fundamental da dermatite atópica. Para investidores interessados em análises mais profundas de empresas farmacêuticas como a Kyowa Kirin, a InvestingPro oferece insights exclusivos, incluindo 12 ProTips adicionais e métricas financeiras abrangentes que podem ajudar a avaliar o potencial de investimento no setor de biotecnologia.
As empresas planejam compartilhar resultados completos em um próximo congresso médico ou em uma publicação revisada por pares. O rocatinlimab não foi aprovado por nenhuma autoridade regulatória.
Em outras notícias recentes, a Kura Oncology, Inc. e a Kyowa Kirin Co., Ltd. anunciaram resultados promissores de seu ensaio KOMET-007. O ensaio testou a combinação de ziftomenib com quimioterapia padrão para pacientes recém-diagnosticados com leucemia mieloide aguda (LMA). Os dados clínicos indicaram altas taxas de resposta, com 92% dos 71 pacientes avaliáveis para resposta alcançando remissão completa composta. Especificamente, o tratamento foi 93% eficaz em pacientes com mutações NPM1 e 89% eficaz naqueles com rearranjos KMT2A. Esses achados foram apresentados no Congresso da Associação Europeia de Hematologia 2025 em Milão. Os resultados são considerados um desenvolvimento significativo no tratamento da LMA, oferecendo potenciais novas opções para pacientes com mutações genéticas específicas.
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