PRINCETON, N.J. - A Amicus Therapeutics (NASDAQ:FOLD) chegou a um acordo com a Teva Pharm, encerrando um litígio de patente sobre o medicamento GALAFOLD. Segundo o acordo, a Teva Pharm poderá comercializar uma versão genérica do tratamento para doenças raras nos Estados Unidos a partir de 30.01.2037, pendente aprovação da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA).
O litígio iniciado pela Amicus foi em resposta à tentativa da Teva Pharm de introduzir uma forma genérica do GALAFOLD (migalastat) cápsulas de 123mg antes da expiração das patentes. Com este acordo, o litígio em curso sob a Lei Hatch-Waxman será encerrado, embora a Amicus continue sua batalha legal contra a Aurobindo Pharma e mantenha uma suspensão do litígio com a Lupin Pharmaceuticals.
Os termos confidenciais do acordo de licença serão revisados pela Comissão Federal de Comércio dos EUA e pelo Departamento de Justiça dos EUA, conforme exigido por lei.
A Amicus Therapeutics, uma empresa global de biotecnologia, é dedicada ao desenvolvimento de tratamentos para doenças raras. A resolução com a Teva Pharm faz parte da estratégia mais ampla da Amicus para proteger seu portfólio de produtos e manter seu compromisso com pacientes com doenças raras.
O anúncio de hoje é baseado em um comunicado à imprensa, e é importante notar que a aprovação da FDA para a versão genérica do GALAFOLD da Teva Pharm não é garantida e está sujeita ao processo de revisão padrão do órgão regulador. Os detalhes financeiros específicos do acordo não foram divulgados.
Em outras notícias recentes, a Amicus Therapeutics chegou a um acordo com a Teva Pharm sobre um processo de patente relacionado ao medicamento Galafold. Este acordo permite que a Teva Pharm venda uma versão genérica do Galafold nos Estados Unidos a partir de 30.01.2037, ou potencialmente mais cedo sob certas condições. Enquanto isso, o litígio de patente em curso contra a Aurobindo continua, e a suspensão ainda está em vigor para a Lupin.
A empresa de biotecnologia também relatou um crescimento significativo de 34% na receita, atingindo 127 milhões€ no segundo trimestre de 2024. Este aumento foi impulsionado principalmente pelo forte desempenho do Galafold, que experimentou um aumento de 19% nas vendas globais. Como resultado, a Amicus Therapeutics elevou sua orientação de receita para o ano inteiro para entre 26-31%.
Além disso, a Jefferies, uma firma global de banco de investimentos, iniciou a cobertura da Amicus Therapeutics, estabelecendo uma classificação de Compra para as ações. A firma prevê que a empresa possa se envolver no desenvolvimento de negócios para um medicamento comercial para doenças raras nos próximos 12 a 18 meses, um movimento projetado para contribuir positivamente para os lucros por ação da empresa e impulsionar a expansão da margem. Esses desenvolvimentos recentes sublinham o potencial da Amicus Therapeutics para crescimento e expansão no mercado de doenças raras.
Insights do InvestingPro
O acordo da Amicus Therapeutics com a Teva Pharm sobre o litígio de patente do GALAFOLD fornece uma imagem mais clara do fluxo de receita futuro da empresa. Este desenvolvimento alinha-se com várias métricas financeiras chave e insights do InvestingPro.
De acordo com os dados do InvestingPro, a Amicus Therapeutics mostrou um forte crescimento de receita, com um aumento de 29,98% nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024, atingindo 455,65 milhões€. Esta trajetória de crescimento é ainda suportada por uma impressionante margem de lucro bruto de 89,88%, indicando uma gestão eficiente de custos na produção do GALAFOLD e outros tratamentos.
As Dicas do InvestingPro destacam que a Amicus opera com um nível moderado de dívida e tem ativos líquidos superiores às obrigações de curto prazo. Esses fatores sugerem estabilidade financeira, o que é crucial para uma empresa de biotecnologia que investe pesadamente em pesquisa e desenvolvimento.
Embora a empresa não seja atualmente lucrativa, com um índice P/L negativo de -30,94, as Dicas do InvestingPro revelam que os analistas esperam que a Amicus se torne lucrativa este ano. Esta projeção, combinada com o acordo de patente, pode impactar positivamente as perspectivas financeiras da empresa.
O mercado parece estar precificando o potencial de crescimento futuro, como evidenciado pelo alto múltiplo Preço / Valor Contábil de 23,5. Esta avaliação sugere confiança dos investidores no pipeline da Amicus e na posição de mercado em tratamentos para doenças raras.
Para investidores que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece dicas e insights adicionais. Atualmente, existem mais 8 Dicas do InvestingPro disponíveis para a Amicus Therapeutics, fornecendo uma compreensão mais profunda da saúde financeira e posição de mercado da empresa.
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