A Amneal Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: AMRX) anunciou hoje o lançamento do FOCINVEZ,™ um novo medicamento injetável de fosaprepitant projetado para prevenir náuseas e vômitos em pacientes em quimioterapia. Este produto pronto para uso (RTU) é único, pois não contém polissorbato 80, uma substância comumente encontrada em medicamentos semelhantes, e não requer nenhuma reconstituição ou diluição antes do uso.
FOCINVEZ é indicado para utilização em adultos e crianças com idade superior a seis meses e deve ser administrado em associação com outros agentes antieméticos. Ele é projetado para combater os efeitos colaterais da quimioterapia contra o câncer altamente emetogênica (HEC), incluindo cisplatina em altas doses, e quimioterapia moderadamente emetogênica (MEC).
Sean McGowan, vice-presidente de biossimilares e oncologia de marca da Amneal, enfatizou a importância deste lançamento, afirmando que ele representa uma nova direção de crescimento para o portfólio de injetáveis da empresa. Este é o segundo injetável RTU que a Amneal lançou em 2024, com o objetivo de aumentar a eficiência em hospitais e clínicas de oncologia.
Os Centros de Serviços Medicare e Medicaid atribuíram ao FOCINVEZ um código J exclusivo (J1434) para agilizar o processo de reembolso. Os efeitos adversos associados ao medicamento incluem fadiga, diarreia, neutropenia, astenia, anemia, neuropatia periférica, leucopenia, dispepsia, infecções do trato urinário e dor nas extremidades, de acordo com o comunicado de imprensa da empresa.
A Amneal, uma empresa farmacêutica global com sede em Bridgewater, Nova Jersey, relatou vendas anuais nos EUA de aproximadamente US$ 36 milhões para o fosaprepitant nos doze meses encerrados em abril de 2024, de acordo com dados da IQVIA.®
Em outras notícias recentes, a Amneal Pharmaceuticals relatou um crescimento robusto no 1º trimestre de 2024, com receitas subindo 18% ano a ano, atingindo um recorde de US$ 659 milhões. Esse aumento na receita foi impulsionado pelo crescimento de dois dígitos em todos os segmentos, incluindo Genéricos, Especialidades e AvKARE. As iniciativas estratégicas da empresa, como expansão internacional e combate à escassez de medicamentos, a prepararam para um crescimento sustentado. A inovação da Amneal é destacada por seu forte pipeline, com mais de 30 lançamentos de produtos planejados para 2024 e uma presença substancial no mercado de biossimilares, onde espera gerar receitas superiores a US$ 125 milhões.
O EBITDA ajustado da empresa para o primeiro trimestre aumentou 31%, para US$ 152 milhões, com a perspectiva para o ano inteiro visando o limite superior de US$ 580 milhões a US$ 620 milhões. Para o ano inteiro, a Amneal tem como meta uma receita líquida total entre US$ 2,550 bilhões e US$ 2,650 bilhões. A empresa planeja lançar de um a dois produtos especiais anualmente, com ênfase em P&D.
Em outros desenvolvimentos recentes, seis produtos-chave receberam aprovação, e a empresa está otimista com a boa penetração no mercado de seus biossimilares Prolia e XGEVA, com lançamento previsto para 2026. No entanto, o momento do lançamento e aprovação de novos produtos, que são impulsionadores significativos do crescimento, não está totalmente sob o controle da empresa. A empresa também está explorando opções estratégicas para a AvKARE, indicando uma possível transação se o preço certo for oferecido.
InvestingPro Insights
À medida que a Amneal Pharmaceuticals (NASDAQ: AMRX) continua a expandir seu portfólio com o lançamento do FOCINVEZ,™ a saúde financeira e o desempenho do mercado da empresa continuam sendo um ponto de interesse para os investidores. Com uma capitalização de mercado robusta de US$ 2,11 bilhões, a Amneal mostra uma presença significativa na indústria farmacêutica.
Uma dica do InvestingPro destaca que os analistas preveem que a Amneal será lucrativa este ano, uma reviravolta notável, considerando que a empresa não foi lucrativa nos últimos doze meses. Essa previsão está alinhada com o foco estratégico da empresa no crescimento por meio do lançamento de novos produtos, como o FOCINVEZ.™
Os investidores também podem achar atraente o forte desempenho da empresa no ano passado; com um retorno total de preço de 117,89% em um ano, a Amneal demonstrou sua capacidade de oferecer retornos substanciais. Além disso, as ações estão sendo negociadas perto de sua máxima de 52 semanas, a 94,41% do preço de pico, mostrando a confiança dos investidores na trajetória da empresa.
Em termos de métricas financeiras, o crescimento da receita da Amneal tem sido impressionante, com um aumento de 9,82% nos últimos doze meses a partir do 1º trimestre de 2024. Esse crescimento é ainda mais acentuado por um crescimento trimestral da receita de 18,23% no 1º trimestre de 2024, refletindo o forte desempenho da empresa no início do ano.
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