BRIDGEWATER, N.J. - A Amneal Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:AMRX), uma empresa farmacêutica com capitalização de mercado de 2,64 mil milhões de dólares e classificada como "ÓTIMA" em saúde financeira de acordo com a InvestingPro, recebeu aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos para três novas terapias destinadas ao tratamento de demência, oncologia e condições gastrointestinais. A empresa anunciou hoje o lançamento de cápsulas de libertação prolongada de memantina/donepezil para demência relacionada com Alzheimer, com um período exclusivo de comercialização de 180 dias. Além disso, foram lançados comprimidos de everolimus para suspensão oral para tratar tumores associados ao Complexo de Esclerose Tuberosa, ampliando as opções num mercado com poucos fornecedores.
A FDA também concedeu aprovação provisória aos comprimidos orais de rifaximina 550 mg da Amneal para adultos com síndrome do intestino irritável com diarreia (SII-D), um produto atualmente envolvido em litígio. Este estatuto provisório indica que a aprovação final está dependente da resolução de desafios legais.
As cápsulas de memantina/donepezil da Amneal são indicadas para demência moderada a grave relacionada com a doença de Alzheimer. As reações adversas mais comuns relatadas incluem dor de cabeça, diarreia e tonturas. Os comprimidos de everolimus são prescritos para o tratamento de certos tumores cerebrais associados ao Complexo de Esclerose Tuberosa, sendo a estomatite e as infeções do trato respiratório as reações adversas mais frequentemente observadas.
O Vice-Presidente Executivo da empresa, Andy Boyer, destacou a importância destas aprovações, afirmando que expandem o portfólio diferenciado da Amneal e fornecem novas terapias essenciais a clientes, prestadores de cuidados e pacientes.
De acordo com dados da IQVIA, as vendas anuais nos EUA para os três medicamentos memantina/donepezil, everolimus e rifaximina, nos 12 meses terminados em novembro de 2024, foram de aproximadamente 88 milhões de dólares, 114 milhões de dólares e 2,6 mil milhões de dólares, respetivamente. As ações da empresa têm mostrado forte impulso, proporcionando um retorno de 55% no último ano, enquanto a receita cresceu 12,3% nos últimos doze meses. A análise da InvestingPro sugere que a ação está atualmente avaliada de forma justa, com ProTips adicionais disponíveis para assinantes.
Este anúncio baseia-se num comunicado de imprensa da Amneal Pharmaceuticals, uma empresa biofarmacêutica global conhecida pelo seu diversificado portfólio de mais de 280 medicamentos genéricos e especializados. O foco da empresa continua a ser a inovação em várias categorias de produtos complexos e áreas terapêuticas, incluindo injetáveis e biossimilares, bem como um crescente portfólio de produtos farmacêuticos de marca direcionados principalmente para distúrbios do sistema nervoso central e endócrinos. Os analistas esperam um forte desempenho no futuro, com previsão de crescimento da receita de 16% no ano fiscal de 2024. Para uma análise detalhada e informações adicionais, os investidores podem aceder ao abrangente Relatório de Pesquisa Pro disponível na InvestingPro, que cobre esta e outras 1.400+ ações de topo dos EUA.
Em outras notícias recentes, a Amneal Pharmaceuticals fez progressos significativos na sua linha de produtos, com a reapresentação de um Pedido de Novo Medicamento para o seu auto-injetor de di-hidroergotamina e a aprovação da FDA para o exenatide, um injetável genérico para diabetes mellitus tipo 2. Estes desenvolvimentos foram acompanhados por robustos resultados financeiros do terceiro trimestre, com a empresa reportando lucros por ação diluídos ajustados de 0,16 dólares sobre receitas de 702 milhões de dólares. Este forte desempenho levou a Piper Sandler a aumentar o seu preço-alvo para as ações da Amneal de 9,00 dólares para 11,00 dólares.
Além disso, as iniciativas estratégicas da Amneal, como o lançamento do CREXONT para a doença de Parkinson e uma parceria com a Metsera para o tratamento da obesidade, contribuíram para um aumento de 13% na receita. A receita da empresa proveniente de medicamentos acessíveis também cresceu 12%, contribuindo com 35 milhões de dólares adicionais devido a novos lançamentos de produtos.
Olhando para o futuro, a Amneal confirmou suas orientações de receita e EBITDA ajustado para 2024, projetando faixas de 2,7 mil milhões a 2,8 mil milhões de dólares e 610 milhões a 630 milhões de dólares, respetivamente. A empresa também prevê que as receitas de distribuição de cuidados de saúde excedam 700 milhões de dólares até 2025, com a expansão internacional adicionando mais 50-100 milhões de dólares até 2027. Estas projeções indicam perspetivas claras de crescimento sustentado, conforme observado pela Piper Sandler.
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