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Investing.com — A Aquestive Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AQST), uma empresa farmacêutica focada no desenvolvimento de medicamentos inovadores com capitalização de mercado atual de $287 milhões e saúde financeira sólida segundo métricas do InvestingPro, reportou hoje resultados farmacocinéticos positivos de um estudo pediátrico do seu filme sublingual Anaphylm™, destinado a pacientes com reações alérgicas graves, incluindo anafilaxia. O estudo foi direcionado a pacientes com idades entre sete e dezessete anos, pesando mais de trinta quilogramas e com histórico de reações alérgicas.
A conclusão deste estudo pediátrico marca um marco significativo para o Anaphylm, pois encerra o programa clínico necessário para a submissão do Novo Pedido de Medicamento (NDA) à Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA). A Aquestive espera que o FDA potencialmente aceite o NDA no segundo trimestre de 2025.
Daniel Barber, Presidente e CEO da Aquestive, expressou sua satisfação com os resultados do estudo, afirmando que os resultados reforçam o perfil do Anaphylm como um tratamento sublingual pioneiro para reações alérgicas graves. Ele destacou o perfil farmacocinético consistente observado em pacientes pediátricos, que se alinha com estudos anteriores em adultos. As ações da empresa, que têm apresentado padrões de negociação voláteis com um beta de 2,76, atualmente são negociadas próximo a $2,90, com queda de cerca de 19% no acumulado do ano, segundo dados do InvestingPro.
O estudo foi conduzido em vários locais e envolveu um único tratamento para avaliar a farmacocinética, farmacodinâmica, segurança e tolerabilidade do Anaphylm. Trinta e dois pacientes completaram o estudo, e nenhum evento adverso grave foi relatado, confirmando a segurança e tolerabilidade do tratamento.
O Anaphylm, semelhante em tamanho a um selo postal, dissolve-se ao contato e não requer água ou deglutição. Sua embalagem compacta e durável foi projetada para conveniência e resistência a fatores ambientais.
A Aquestive continua se preparando para o lançamento comercial do Anaphylm, previsto para o primeiro trimestre de 2026, pendente aprovação do FDA. Com um índice de liquidez corrente saudável de 4,68 e margens de lucro bruto de 69%, a empresa mantém uma forte posição financeira para apoiar seus planos de comercialização. A empresa também possui um portfólio diversificado de produtos comercializados e está explorando outros candidatos a pró-fármacos de epinefrina, incluindo um gel tópico para condições dermatológicas. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da Aquestive, os investidores podem acessar análises abrangentes através dos relatórios de pesquisa detalhados do InvestingPro, que cobrem mais de 1.400 ações americanas.
Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa da Aquestive Therapeutics, Inc.
Em outras notícias recentes, a Aquestive Therapeutics divulgou seus resultados do quarto trimestre de 2024, revelando uma perda líquida de $0,19 por ação, que não atendeu às expectativas dos analistas de uma perda de $0,13. A receita da empresa também ficou abaixo do esperado, chegando a $11,87 milhões contra os $13,08 milhões projetados. Apesar desses contratempos, a receita anual de 2024 cresceu 14%, atingindo $57,6 milhões, indicando algum potencial de crescimento. Em termos de progresso estratégico, a Aquestive iniciou o processo de registro no FDA para seu aplicativo de filme sublingual de epinefrina ANIFILM e espera a aceitação do NDA no próximo trimestre. A H.C. Wainwright manteve uma classificação de Compra para a Aquestive, com um preço-alvo de $10, destacando os avanços da empresa com o Anaphylm, um produto de epinefrina não baseado em dispositivo. A empresa expressou confiança no potencial do Anaphylm, observando que o FDA pode convocar um Comitê Consultivo de Medicamentos Pulmonares e Alérgicos durante sua revisão. A Aquestive também está se preparando para uma possível reunião do comitê consultivo, o que poderia destacar as vantagens do Anaphylm para os pacientes.
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