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NOVA YORK - A Anavex Life Sciences Corp. (NASDAQ:AVXL), atualmente avaliada em US$ 774 milhões e apresentando um notável retorno de 59% no último ano, segundo a InvestingPro, anunciou na quinta-feira o desenvolvimento bem-sucedido de uma formulação de comprimido oral de dose única diária para seu programa ANAVEX3-71, após resultados positivos de um ensaio clínico de Fase 1b.
O estudo ANAVEX3-71-002 atingiu seu objetivo primário, demonstrando segurança e tolerabilidade tanto em adultos do sexo masculino quanto feminino. De acordo com a empresa, o comprimido oral de liberação modificada exibe farmacocinética superior em comparação com a atual cápsula oral de liberação imediata. Com um forte índice de liquidez corrente de 8,93, dados da InvestingPro mostram que a empresa mantém ampla liquidez para apoiar seus programas de desenvolvimento clínico.
O estudo aberto e randomizado avaliou a farmacocinética e segurança das formulações de liberação imediata e modificada em adultos saudáveis com 18 anos ou mais. Os resultados mostraram um perfil farmacocinético que suporta a dosagem única diária com um perfil de segurança consistente com estudos anteriores do ANAVEX3-71.
"Estamos satisfeitos em ver que nosso mais recente estudo de formulação do ANAVEX3-71 atende às nossas expectativas de segurança e tolerabilidade", disse Christopher U. Missling, Presidente e CEO da Anavex.
O ANAVEX3-71 é um agonista duplo do receptor SIGMAR1 e modulador alostérico positivo M1 com efeitos agonistas. A empresa afirma que este mecanismo de ação oferece potencial para tratar todos os domínios de sintomas da esquizofrenia sem os efeitos colaterais dos antipsicóticos padrão.
O candidato a medicamento foi previamente estudado em voluntários saudáveis e em um estudo de Fase 2 identificado como ANAVEX3-71-SZ-001.
A Anavex Life Sciences está focada no desenvolvimento de tratamentos para várias condições neurológicas, incluindo doença de Alzheimer, doença de Parkinson, esquizofrenia e síndrome de Rett.
Esta informação é baseada em um comunicado de imprensa da empresa.
Em outras notícias recentes, a Anavex Life Sciences Corp. divulgou seus resultados financeiros para o terceiro trimestre de 2025, registrando uma perda líquida de US$ 13,2 milhões ou US$ 0,16 por ação, o que ficou ligeiramente abaixo da previsão de lucro por ação (LPA) esperada de -US$ 0,1457. A empresa mantém uma posição de caixa robusta de US$ 101,2 milhões sem dívidas, apesar das expectativas de LPA não alcançadas. A Anavex Life Sciences também anunciou resultados positivos preliminares de seu estudo clínico de Fase 2 do ANAVEX®3-71 para o tratamento da esquizofrenia, atingindo o objetivo primário de segurança e tolerabilidade sem eventos adversos graves relatados. Este estudo foi conduzido com adultos em medicação antipsicótica estável, e o perfil de segurança foi consistente com estudos anteriores. Além disso, a H.C. Wainwright reiterou a classificação de Compra para a Anavex Life Sciences, mantendo um preço-alvo de US$ 42,00, após novos dados clínicos de seu ensaio de Fase 2b/3 de blarcamesina na doença de Alzheimer. Os dados mostraram declínio mínimo em pacientes com Alzheimer inicial tomando blarcamesina. A empresa também observou descobertas positivas de um estudo revisado por pares sobre a blarcamesina, que demonstrou a prevenção do comprometimento da memória em um modelo de doença de Alzheimer. Esses desenvolvimentos destacam os esforços contínuos de pesquisa e a estabilidade financeira da Anavex Life Sciences.
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