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SAN JOSE – A Anixa Biosciences, Inc. (NASDAQ: ANIX), em colaboração com o Moffitt Cancer Center, submeteu uma emenda de protocolo para potencialmente permitir uma segunda dose de terapia CAR-T para pacientes em um ensaio clínico focado em câncer de ovário. A emenda, se aprovada, permitiria que pacientes adequados recebessem uma dose adicional sem a necessidade de solicitações individuais de Novo Medicamento em Investigação (IND).
O ensaio clínico, que utiliza a tecnologia de células T com receptor endócrino quimérico (CER-T), anteriormente concedeu a uma única paciente uma segunda dose de CAR-T após sinais iniciais de atividade biológica em seu câncer terem sido observados. Esta emenda visa estender a possibilidade de uma segunda dose a todos os pacientes elegíveis, após um processo chamado leucaférese, que é um procedimento laboratorial no qual os glóbulos brancos são separados de uma amostra de sangue.
O Dr. Robert Wenham do Moffitt Cancer Center, o investigador principal, explicou que a paciente que recebeu a segunda dose havia inicialmente recebido uma dose baixa de células para verificação de segurança. Apesar de seu tumor atender aos critérios de progressão, seu câncer permaneceu estável sem tratamento adicional desde a primeira infusão. Uma segunda dose mais alta pode melhorar sua resposta e resultado, um benefício potencial que o ensaio busca investigar mais amplamente entre os pacientes.
O otimismo quanto ao progresso do ensaio foi ecoado pelo Dr. Amit Kumar, Presidente e CEO da Anixa Biosciences, que antecipa a aprovação regulatória para a emenda. Ele destacou o entusiasmo da empresa com o ensaio e seu potencial impacto no tratamento de pacientes adicionais.
A Anixa Biosciences, uma empresa de biotecnologia em estágio clínico, está focada no tratamento e prevenção do câncer, incluindo o desenvolvimento de vacinas para várias formas de câncer em colaboração com a Cleveland Clinic. A abordagem da empresa envolve parcerias com instituições de pesquisa para desenvolver e comercializar tecnologias emergentes.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado de imprensa da Anixa Biosciences, Inc.
Em outras notícias recentes, a Anixa Biosciences revelou planos para um estudo de Fase 2 de sua vacina contra câncer de mama, após um ensaio de Fase 1 atualmente em andamento na Cleveland Clinic. O próximo ensaio visa reduzir o tamanho do tumor e a recorrência, potencialmente melhorando as taxas de sobrevivência. Em notícias de analistas, a EF Hutton iniciou a cobertura da Anixa Biosciences com uma classificação de Compra, enquanto a H.C. Wainwright ajustou sua perspectiva, reduzindo o preço-alvo de 12 meses para 7,00€, mas manteve a classificação de Compra.
A Anixa Biosciences reportou uma perda líquida de 2,86 milhões € para o segundo trimestre fiscal de 2024, que foi menor que a perda esperada de 3,23 milhões €. Além disso, a empresa anunciou um programa de recompra de ações, sinalizando confiança em sua saúde financeira e perspectivas futuras. A Anixa Biosciences, em colaboração com a Cleveland Clinic, recebeu uma patente japonesa para sua tecnologia de vacina contra câncer de mama e expandiu seu Conselho Consultivo de Negócios de Câncer com a adição do Dr. Sanjay Juneja.
Adicionalmente, a FDA aprovou uma segunda dose da terapia CAR-T da Anixa para uma paciente em um ensaio clínico de Fase I para câncer de ovário recorrente. A empresa também avançou com seus ensaios clínicos, incluindo um para uma nova terapia CAR-T para câncer de ovário, que recentemente recebeu aprovação da FDA para administração de uma segunda dose. Estes estão entre os desenvolvimentos recentes na busca da Anixa Biosciences por avanços no tratamento e prevenção do câncer.
Insights do InvestingPro
À medida que a Anixa Biosciences (NASDAQ: ANIX) avança em seu ensaio clínico para tratamento de câncer de ovário, os investidores podem achar valiosos os contextos adicionais das métricas financeiras e dicas do InvestingPro.
De acordo com os dados do InvestingPro, a capitalização de mercado da Anixa é de 94,71 milhões €, refletindo sua posição como uma empresa de biotecnologia de pequeno porte. Esta avaliação está alinhada com o foco da empresa no desenvolvimento de tratamentos inovadores contra o câncer, como a terapia CAR-T mencionada no artigo.
Uma dica do InvestingPro destaca que a Anixa possui mais caixa do que dívida em seu balanço. Esta forte posição de liquidez é crucial para uma empresa de biotecnologia em estágio clínico, pois fornece o suporte financeiro necessário para financiar pesquisas em andamento e ensaios clínicos, como o estudo de câncer de ovário discutido.
Outra dica relevante do InvestingPro indica que os analistas antecipam crescimento nas vendas no ano corrente. Esta projeção pode estar ligada ao potencial sucesso dos ensaios clínicos da Anixa e à possibilidade de avançar tratamentos em direção à comercialização.
Vale notar que o InvestingPro oferece 6 dicas adicionais para a Anixa Biosciences, fornecendo um quadro financeiro mais abrangente para investidores interessados.
Embora o índice P/L da empresa esteja em -8,07, refletindo seu estágio pré-lucro, o forte retorno nos últimos três meses (44,34% de acordo com dados do InvestingPro) sugere um otimismo crescente dos investidores, possivelmente ligado a desenvolvimentos como a emenda de protocolo mencionada no artigo.
Esses insights do InvestingPro complementam o artigo oferecendo uma perspectiva financeira sobre a posição da Anixa enquanto ela busca tratamentos potencialmente revolucionários contra o câncer.
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