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A Annovis Bio Inc. (NYSE: ANVS), uma empresa de plataforma de medicamentos em estágio clínico negociando próximo à sua mínima de 52 semanas de 2,99 USD, anunciou o início de um ensaio de Fase 3 para seu candidato a medicamento contra a doença de Alzheimer (DA), buntanetap, com os dois primeiros pacientes inscritos no estudo. De acordo com dados do InvestingPro, as ações parecem subvalorizadas com base em sua análise de Valor Justo. O ensaio visa avaliar a segurança e eficácia do buntanetap em pacientes com DA em estágio inicial.
O estudo randomizado, controlado por placebo e duplo-cego envolverá uma dose diária de buntanetap durante 18 meses, dividido em uma avaliação de 6 meses dos efeitos sintomáticos e uma avaliação subsequente de 12 meses dos potenciais efeitos modificadores da doença. A Food and Drug Administration (FDA) aprovou o protocolo de Fase 3 após resultados promissores de um ensaio anterior de Fase 2/3, que indicou melhora cognitiva significativa em um subgrupo de pacientes com DA inicial sem preocupações de segurança.
Para financiar a porção inicial de 6 meses do estudo, a Annovis concluiu recentemente uma oferta pública, arrecadando recursos brutos de 21 milhões USD. A empresa espera capital adicional do exercício de warrants para apoiar os 12 meses restantes do ensaio. A análise do InvestingPro mostra que a empresa mantém um índice de liquidez corrente saudável de 2,66, com ativos líquidos excedendo obrigações de curto prazo, embora tenha reportado fluxo de caixa livre negativo de 23 milhões USD nos últimos doze meses.
Os resultados primários do estudo focalizarão na cognição, medida pela Escala de Avaliação da Doença de Alzheimer-Cognitiva 13 (ADAS-Cog13), e na capacidade funcional, usando a escala de Atividades Instrumentais da Vida Diária do Estudo Cooperativo da Doença de Alzheimer (ADCS-iADL).
Espera-se que mais de 750 participantes sejam recrutados em aproximadamente 100 locais nos Estados Unidos, com os dois primeiros centros de recrutamento sendo o Conquest Research em Winter Park, FL, e o Advanced Memory Research Institute of New Jersey em Tom's River, NJ.
O buntanetap é descrito como uma molécula pequena que visa a neurodegeneração ao inibir a tradução de proteínas neurotóxicas, potencialmente revertendo a neurodegeneração e melhorando a qualidade de vida dos pacientes.
Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa da Annovis Bio Inc. A empresa, sediada em Malvern, Pennsylvania, está focada no desenvolvimento de tratamentos para doenças neurodegenerativas como DA e doença de Parkinson (DP). Para informações mais detalhadas, o ensaio está registrado no clinicaltrials.gov.
Investidores e acionistas podem se inscrever para receber comunicados à imprensa e atualizações da Annovis Bio Inc. através do sistema de alertas por e-mail da empresa. As metas de preço dos analistas para ANVS variam de 21 USD a 72 USD, sugerindo potencial de alta significativo apesar da volatilidade recente. Os assinantes do InvestingPro têm acesso a 13 dicas de investimento adicionais e métricas financeiras abrangentes para melhor avaliar o potencial desta empresa de biotecnologia em estágio clínico.
Em outras notícias recentes, a Annovis Bio, Inc. tem feito avanços significativos no setor biofarmacêutico. A empresa concluiu com sucesso uma oferta pública, gerando 21 milhões USD em recursos brutos. A oferta incluiu 5.250.000 ações ordinárias e warrants equivalentes, com a ThinkEquity gerenciando a oferta. Os recursos desta oferta são destinados principalmente para avançar o composto principal da empresa, Buntanetap, através de um estudo de Fase 3 para a doença de Alzheimer.
Simultaneamente, a Annovis Bio obteve uma patente nos EUA para o Buntanetap, projetado para o tratamento e prevenção de lesões cerebrais ou nervosas agudas. Esta patente complementa as patentes existentes na UE, Japão e outras regiões, fortalecendo ainda mais os direitos de propriedade intelectual globais da Annovis para o Buntanetap.
Além disso, a Food and Drug Administration (FDA) aceitou um protocolo atualizado para o estudo pivotal de Fase 3 da Annovis Bio para doença de Alzheimer, avaliando a eficácia do Buntanetap. O protocolo revisado integra dois ensaios anteriormente separados em um único estudo, visando otimizar o processo de desenvolvimento. Estes desenvolvimentos recentes refletem o compromisso contínuo da Annovis Bio em abordar doenças neurodegenerativas e melhorar a qualidade de vida dos pacientes.
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