Apellis receberá US$ 300 milhões em acordo de royalties com Sobi

WALTHAM, Mass. - A Apellis Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:APLS), uma empresa de biotecnologia com valor de mercado de US$ 2,18 bilhões, anunciou na terça-feira um acordo de compra de royalties limitados com a Sobi, pelo qual receberá até US$ 300 milhões em troca de 90% de seus futuros royalties fora dos EUA para o Aspaveli (pegcetacoplan sistêmico). De acordo com os dados do InvestingPro, a empresa mantém forte saúde financeira com um índice de liquidez corrente de 4,08, indicando robusta liquidez para apoiar suas operações.

O acordo inclui US$ 275 milhões adiantados e até US$ 25 milhões em pagamentos de marcos mediante aprovação da Agência Europeia de Medicamentos para glomerulopatia C3 (C3G) e glomerulonefrite membranoproliferativa por complexo imune (IC-MPGN), doenças renais raras. Este acordo surge enquanto a Apellis demonstra forte crescimento de receita, com o InvestingPro relatando um aumento de 48% ano a ano nos últimos doze meses.

A Apellis mantém direitos exclusivos de comercialização nos EUA para o pegcetacoplan sistêmico, comercializado domesticamente como EMPAVELI. Sob o acordo de colaboração de 2020 entre as empresas, a Apellis é elegível para royalties escalonados sobre vendas fora dos EUA, variando de percentuais altos de dois dígitos a altos de vinte por cento.

"Esta transação reflete nossa convicção compartilhada no potencial do Aspaveli/EMPAVELI para transformar o cenário de tratamento para pacientes com doenças raras", disse Timothy Sullivan, diretor financeiro da Apellis, no comunicado à imprensa.

O acordo inclui limites definidos vinculados ao desempenho do Aspaveli. Uma vez que esses limites sejam atingidos, 100% de todos os royalties fora dos EUA retornarão à Apellis.

O Aspaveli/EMPAVELI está atualmente aprovado na União Europeia, em outros países globalmente e nos EUA para hemoglobinúria paroxística noturna (HPN), um distúrbio sanguíneo raro. A terapia está sob revisão regulatória em ambas as regiões para C3G e IC-MPGN.

Uma decisão do Comitê de Medicamentos para Uso Humano da Agência Europeia de Medicamentos é esperada antes do final do ano, enquanto a data de ação da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA está marcada para 28 de julho de 2025.

C3G e IC-MPGN são doenças renais raras que podem levar à insuficiência renal, afetando aproximadamente 5.000 pessoas nos Estados Unidos e até 8.000 na Europa, de acordo com informações fornecidas no comunicado da empresa. Embora a ação tenha experimentado uma queda de 45,75% nos últimos seis meses, a análise do InvestingPro sugere que a empresa está atualmente subvalorizada, com insights adicionais disponíveis no abrangente Relatório de Pesquisa Pro cobrindo mais de 1.400 ações americanas.

Em outras notícias recentes, a Apellis Pharmaceuticals reportou seus resultados do primeiro trimestre de 2025, revelando um lucro por ação (LPA) de -US$ 0,74, que ficou abaixo do previsto de -US$ 0,34. A receita da empresa também ficou abaixo das expectativas, chegando a US$ 166,8 milhões em comparação com os US$ 197,77 milhões antecipados. Este desempenho inferior foi atribuído a uma redução no inventário e à falta de financiamento em programas de assistência de copagamento. Apesar desses desafios, a Apellis mantém uma forte participação de mercado de 60% em atrofia geográfica com seu produto Syfovre. Enquanto isso, a empresa está se preparando para um potencial lançamento do Empaveli para novas indicações de doenças renais, com uma data-alvo da Lei de Taxas de Usuários de Medicamentos Prescritos (PDUFA) definida para 28 de julho de 2025.

Em atualizações de analistas, o Wells Fargo elevou seu preço-alvo para a Apellis Pharmaceuticals para US$ 29, mantendo uma classificação de Peso Igual. O Citi, por outro lado, reduziu seu preço-alvo para US$ 41, mas manteve uma classificação de Compra, citando uma perspectiva conservadora sobre o crescimento de receita a longo prazo para os medicamentos da Apellis. O Raymond James rebaixou a Apellis de ’Compra Forte’ para ’Superar’ e ajustou o preço-alvo para US$ 52, após o relatório de ganhos da Apellis. A empresa também está avançando com estudos cruciais para função retardada do enxerto e glomeruloesclerose segmentar focal, que devem começar no segundo semestre de 2025.

A Apellis Pharmaceuticals apresentou recentemente descobertas do estudo de Fase 3 VALIANT do EMPAVELI no Congresso da Associação Europeia de Nefrologia. O estudo mostrou benefícios significativos para pacientes com doenças renais raras, incluindo uma redução de 68% na proteinúria e função renal estável ao longo de um ano. O FDA e a EMA estão revisando aplicações de marketing para o EMPAVELI, com uma decisão esperada para este verão. Esses desenvolvimentos indicam esforços contínuos da Apellis para expandir suas ofertas de produtos e atender às necessidades médicas não atendidas.

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